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J-GLOBAL ID：201702218529396297   整理番号：17A1681829

国家食品薬品監督管理総局は,一部の医療機器行政の承認承認事項の調整に関する決裁プログラムの決定について【JST・京大機械翻訳】

著者 (1件)： CFDA Wangzhan (「Zhongguo Yiliao Shebei」編集部)
資料名： Zhongguo Yiliao Shebei  (Zhongguo Yiliao Shebei)
巻： 32  号： 5  ページ： 104  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3975A  ISSN： 1674-1633  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 《国務院の改革薬品医療機器審査審査制度についての意見》(国発〔2015〕44号)及び国務院関連行政行政制度改革精神を徹底的に実施し、医療機器登録管理を強化し、審査効率を向上させた。国家食品薬品監督管理総局局務会議の研究により、以下のように国家食品薬品監督管理総局による医療機器行政の決定を決定し、国家食品薬品監督管理総局医療機器技術審査センターから国家食品薬品監督管理総局名義に調整した。(3)第三類の高リスク医療機器の臨床試験による承認。(3)国産の第三類医療機器と輸入医療機器の許可事項の変更により、決定を決定する。(3)国産第三類医療機器と輸入医療機器の登録承認により決定される。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *医療機器 ,  テクノロジーアセスメント ,  *食品 ,  許認可 ,  臨床試験

分類 (1件)： 化粧品  (YG03030S)

タイトルに関連する用語 (6件)： 国家 ,  食品 ,  薬品 ,  医療機器 ,  行政 ,  承認