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J-GLOBAL ID:201702219368358052   整理番号:17A1172513

低及び中間リスク前立腺癌に対する単独療法:早期毒性および生活結果品質の前立腺高線量率密封小線源治療13.5Gyの19Gyまたは2画分の一画分の無作為化第II相臨床試験【Powered by NICT】

Prostate high dose-rate brachytherapy as monotherapy for low and intermediate risk prostate cancer: Early toxicity and quality-of life results from a randomized phase II clinical trial of one fraction of 19Gy or two fractions of 13.5Gy
著者 (13件):
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巻: 122  号:ページ: 87-92  発行年: 2017年 
JST資料番号: W3151A  ISSN: 0167-8140  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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単独療法としての多分割高線量率(HDR)密封小線源治療は,低リスクおよび中間リスク前立腺癌のための安全で効果的である。二または単一画分レジメンは,いくつかの放射線生物学的根拠を持っている。目的は,一回19Gyまたは13.5Gy×2のライフ(HRQOL)の健康関連品質に及ぼす毒性と効果を決定することである。適格患者は低または中リスク前立腺癌,前立腺体積<60cc,アンドロゲン除去使用を有していた。170人の患者は1週間の間隔を置いた単一19Gyまたは13.5Gyの二画分のいずれかを受けるように無作為化した。HRQOLは,拡張された前立腺指数複合材料(EPIC),有害事象の共通用語を用いた毒性(CTCAE)v4と国際前立腺症状スコア(IPSS)と尿路症状を用いて測定した。追跡の中央値は20か月である。グレード2尿毒性は最初の3か月内で,その後31%,治療群間で有意差を認めなかった51%で発生した。十患者(6%)は急性期に尿閉を開発し,わずか4(2.4%)は48時間以上のカテーテルを必要とした。一つのグレード3急性(≦3months)と後期(>3months)尿毒性が生じた。1%以上はグレード2GI毒性を持っていなかった。2画分アームはグレード2勃起障害(29% vs. 11.5%, p=0.0249)と初年度の高いIPSSスコアのより高い発生を示した。12か月で平均EPIC尿スコアが4.0と4.6で減少し,性スコアは,単一および2画分アームにおける8と15.9(p=0.035)減少した。変化は腸またはホルモンドメインでは起こらなかった。単一19Gyおよび13.5Gy×2,両方とも十分に許容された。最初の12か月の間,尿路症状と勃起機能障害は2画分アームでより一般的である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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腫ようの薬物療法 
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