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J-GLOBAL ID：201702220202032490   整理番号：17A1209880

長期療法後の応答のゾレア持続性を評価する無作為化多施設共同研究【Powered by NICT】

A randomized multicenter study evaluating Xolair persistence of response after long-term therapy

著者 (8件)： Ledford Dennis (Morsani College of Medicine and James A. Haley VA Hospital, University of South Florida, Tampa, Fla) ,  Busse William (University of Wisconsin, Madison, Wis) ,  Trzaskoma Benjamin (Genentech, Inc, South San Francisco, Calif) ,  Omachi Theodore A. (Genentech, Inc, South San Francisco, Calif) ,  Rosen Karin (Genentech, Inc, South San Francisco, Calif) ,  Chipps Bradley E. (Capital Allergy & Respiratory Disease Center, Sacramento, Calif) ,  Luskin Allan T. (Dean Clinic, Madison, Wis) ,  Solari Paul G. (Genentech, Inc, South San Francisco, Calif)
資料名： Journal of Allergy and Clinical Immunology  (Journal of Allergy and Clinical Immunology)
巻： 140  号： 1  ページ： 162-169.e2  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0182B  ISSN： 0091-6749  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： は喘息治療の長期使用,オマリズマブを含むに関する意思決定と臨床医を支援するために利用可能なデータはほとんどない。長期オマリズマブ治療から継続または吸引被験者における応答の利点と持続性を評価しようと考えた。ゾレア治療持続の応答後長期治療(XPORT)の評価長期オマリズマブを受けた中等度から重度の持続性喘息患者を含む無作為化二重盲検プラセボ対照中止試験した。対象はオマリズマブの同じ用量を継続またはプラセボに撤退への階層的動的ランダム化方式を用いて無作為化し,1年の4週間ごとに追跡した。主要評価項目は,プロトコルで定めた重篤な喘息増悪した。二次転帰は第一プロトコルで定めた重篤な喘息増悪に時間であった。探索結果は,喘息コントロール質問票と喘息コントロールテストスコアの変化を含んでいた。オマリズマブ群(67%)の有意に多い被験者はプラセボ群(47.7%)プロトコルで定めた増悪を持っていた;19.3%(95% CI, 5.0%, 33.6%)の絶対差は40.1%の相対差を示した。第一プロトコルで定めた増悪解析までの時間は,一次解析と一致することを有意に異なる群間増悪パターンを明らかにした。継続オマリズマブ対象は有意に良好な喘息コントロール(平均[SD]変化ベースラインから52週まで:喘息コントロールテストスコア, 1.16[4.14]対プラセボ,2.88[5.38],P=P=0.0188;喘息コントロール質問票スコア,0.22[0.66]対プラセボ,0.63[1.13],P=.0039)を有していた。オマリズマブの中止は遊離IgE濃度の増加と高親和性IgE受容体の好塩基球発現の増加と関連していた。安全上の懸念は認められなかった。長期投与後のオマリズマブの継続は継続的な利益をもたらし,改善された症状コントロールと減少した増悪リスクによって証明された。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 長期投与 ,  評価基準 ,  *治療法 ,  アンケート ,  患者 ,  喘息 ,  プロトコル ,  二重盲検法 ,  免疫グロブリンE ,  安全性 ,  偽薬 ,  親和性
準シソーラス用語： 喘息管理 ,  *オマリズマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： キーワード喘息 ,  オマリズマブ ,  持続性 ,  好酸球増加症 ,  増悪 ,  IgE ,  高親和性IgE受容体 ,  長期治療 ,  呼気分数一酸化窒素

分類 (2件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K) ,  呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J)

タイトルに関連する用語 (7件)： 長期 ,  療法 ,  応答 ,  ゾレア ,  持続性 ,  評価 ,  多施設共同研究