文献

J-GLOBAL ID：201702221139621231   整理番号：17A1488867

シリーズ:実用的な試験と現実世界の証拠:1導入【Powered by NICT】

Series: Pragmatic trials and real world evidence: Paper 1. Introduction

著者 (6件)： Zuidgeest Mira G.P. (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, P.O. Box 85500, 3508 GA Utrecht, The Netherlands) ,  Goetz Iris (Global Patient Outcomes & Real World Evidence, Eli Lilly and Company Ltd., Windlesham, Surrey GU20 6PH, UK) ,  Groenwold Rolf H.H. (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, P.O. Box 85500, 3508 GA Utrecht, The Netherlands) ,  Irving Elaine (Real World Evidence & Epidemiology, GlaxoSmithKline Research and Development, Gunnels Wood Road, Stevenage, Hertfordshire SG1 2NY, UK) ,  van Thiel Ghislaine J.M.W. (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, P.O. Box 85500, 3508 GA Utrecht, The Netherlands) ,  Grobbee Diederick E. (Julius Center for Health Sciences and Primary Care, University Medical Center Utrecht, P.O. Box 85500, 3508 GA Utrecht, The Netherlands)
資料名： Journal of Clinical Epidemiology  (Journal of Clinical Epidemiology)
巻： 88  ページ： 7-13  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0031A  ISSN： 0895-4356  CODEN： JOCDAE  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 1連の八レポートにより導入論文である。このシリーズでは,導電性実用的試験の実際と理論的設計オプションを統合した。最も新しい市場承認され処理では,臨床的証拠が患者に対する最適な治療の選択における医師と政策立案者を導くのには不十分である。実用試験はこのギャップを埋める,日常的臨床診療における治療戦略の相対的有効性に関する証拠を提供することにより,開発の初期段階で既に,無作為化対照試験の強度を維持していた。設定,研究集団,介入のモード,コンパレータ,および転帰の選択実際的な試験を設計する上で重要である。日常ケアを変化させないことをモニタリングとデータ収集と組み合わせて,これは臨床診療における標的患者群に適切な一般化を可能にするであろう。実用試験の完全な可能性から利益を得るために,操作の実現の可能性を保証しながら,これらの研究を設計する際の指針とツールが必要である。本論文では,実用的な試験設計の概念を紹介した。実用的な設計オプション,実現可能性,利害関係者の受容性,妥当性,精度,及び一般化可能性間の複雑な相互作用を明らかにする予定である。このようにして,バランスのとれた設計の選択は実際問題における成功の最適機会に実用的な試験を行うことができる。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 医師 ,  相互作用 ,  *ランダム化比較試験 ,  実験計画法 ,  コンパレータ ,  導電性 ,  患者 ,  治療計画 ,  データ収集 ,  忍容性
準シソーラス用語： 許容性 ,  利害関係者 ,  転帰 ,  診療 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 実世界の証拠 ,  実用試験 ,  試設計 ,  一般化可能性 ,  試験は実施 ,  ルーチン臨床診療

分類 (1件)： 医用情報処理  (JE15030Q)

タイトルに関連する用語 (4件)： 試験 ,  現実 ,  世界 ,  証拠