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J-GLOBAL ID:201702221978677068   整理番号:17A1184344

中等度細気管支炎(HFWHO RCT)のための高流量温加湿酸素対標準低流量鼻カニューレ酸素:オープン,4相,無作為化対照試験【Powered by NICT】

High-flow warm humidified oxygen versus standard low-flow nasal cannula oxygen for moderate bronchiolitis (HFWHO RCT): an open, phase 4, randomised controlled trial
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巻: 389  号: 10072  ページ: 930-939  発行年: 2017年 
JST資料番号: B0673A  ISSN: 0140-6736  CODEN: LANCA  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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細気管支炎では乳児に最もよく起こる肺感染症であり,呼吸困難と低酸素症の管理に焦点を当てている治療。高流量温加湿酸素(HFWHO)がますます使われるが,無作為化試験における研究厳密にされていない。HFWHOは増強された呼吸支援を提供し,それによって離乳までの時間を短縮酸素オフかどうかを調べることを目的とした。このオープン,第4相,無作為化比較試験では,オーストラリア,New South WalesにおけるJohnH unter病院の救命救急部またはJohnH unter小児病院の医療ユニットに通院している中程度細気管支炎24か月未満の小児を対象とした。患者は四のブロックサイズを用い,出生時の在胎期間に分けるHFWHO(最大流量1l/kg/分の1:1空気-酸素比を用いて,06の最大FiO_2における20minの限界)または標準的治療法(冷壁酸素最大2minの低流量で小児鼻カニューレを介して100%)に対して不透明密封エンベロープによるランダムに割り当てた(1:1)。主要評価項目は,酸素療法の最終使用にランダムから時間であった。全ての無作為小児は一次と二次安全解析に含まれた。試験は,オーストラリアニュージーランド臨床試験登録数ACTRN12612000685819と関係づけた。2012年7月16日から,2015年5月1日に,ランダムHFWHO(101例)または標準療法(101例)に202人の子供を割り当てた。離乳までの時間の中央値はHFWHO(生存分布09年差[95%CI07 12]のハザード比[HR];ログランクP=061)に対する標準的治療法と20H(95% CI 17 34)24H(95% CI 18 28)であった。より子供は標準的治療法(33 [33%]; p=00016)と比較してHFWHO(14 [14%])に治療失敗を経験した;これらの小児の,HFWHOは前治療失敗(HR 03; 95% CI 02 06; p<00001)標準治療のそれと比較して長く支持された。標準治療の治療失敗を経験した33名中20名(61%)はHFWHOによりレスキューされた。標準治療の子供達の12(12%)はHFWHO(差 1%;95%CIへの16~ 7;P=041)の14(14%)と比較して,集中治療室への移動を必要とした。四有害事象が生じた(HFWHO基中の酸素不飽和化と縮合吸入,標準療法群で酸素管離断の二発生率)いずれも試験からの離脱には至らなかった。酸素に関連した重篤な有害事象は発生しなかった。二次有効性結果は,結果の部分で報告されている。HFWHOが標準的な治療法と比較して,酸素に及ぼす時間を有意に減少させなかった,HFWHOの早期使用は中等度細気管支炎における基礎疾患過程を変化させないことを示唆した。HFWHOは高コストの集中治療を必要とする子供の比率を減少させるためのレスキュー療法としての役割を果たしている可能性がある。Hunter Children’s ResearchH財団JohnH unter病院慈善信頼,およびニューカッスル優先研究センター大学GrowUpWell。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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分類 (1件):
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呼吸器の疾患 

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