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J-GLOBAL ID：201702222204839855   整理番号：17A1184360

造影剤誘発性腎症の高リスク(AMACING)患者における血管内ヨウ素化造影剤からの腎機能を保護するための予防的水和:前向き,無作為化,第3相,対照,非盲検,非劣性試験【Powered by NICT】

Prophylactic hydration to protect renal function from intravascular iodinated contrast material in patients at high risk of contrast-induced nephropathy (AMACING): a prospective, randomised, phase 3, controlled, open-label, non-inferiority trial

著者 (8件)： Nijssen Estelle C (Department of Radiology and Nuclear Medicine, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Rennenberg Roger J (Department of Internal Medicine, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Nelemans Patty J (Department of Epidemiology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Essers Brigitte A (Department of Clinical Epidemiology and Medical Technology Assessment, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Janssen Marga M (Department of Radiology and Nuclear Medicine, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Vermeeren Marja A (Department of Cardiology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Ommen Vincent van (Department of Cardiology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Wildberger Joachim E (Department of Radiology and Nuclear Medicine, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10076  ページ： 1312-1322  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 静脈内生理食塩水は腎機能を有する患者における造影剤誘発腎症を防止するための基礎としての臨床診療ガイドラインで推奨されている。しかし,腎機能を保護するこの予防的水和処理の臨床的有効性および費用対効果は,ガイドラインの標的集団における研究,予防を受けていない群に対して適切にされていない。AMACING試験の目的であった。AMACINGは現在のガイドラインに従った造影剤誘発腎症のリスクがある患者の前向き,無作為化,第3相,並行群間,非盲検,非劣性試験である。,マーストリヒト大学医療センター(オランダ)におけるヨード造影剤投与を必要とする選択的手術を行なった,18歳以上の高リスク患者(30 59mL当たりmin/173m~2の推定糸球体濾過率[eGFR])が静脈内09%NaClまたは予防を受けるように無作為に割り当て(1:1)であった。30mL当たりmin/173m~2,以前の透析,または静脈内水和の照会無しよりも低いeGFR患者を除外した。ランダム化は,予め定義された危険因子により階層化した。主要転帰は造影剤誘発腎症の発生率,25%以上のベースラインまたはコントラスト曝露の2 6日以内に44μmol/Lの血清クレアチニンの増加として定義され,造影剤誘発腎症の予防における静脈内水和と比較して予防の費用対効果であった。直前の血清クレアチニン,2 6日,造影剤曝露後26 35日を測定した。実験室人員は治療配分にマスクされた。資源の有害事象と使用を体系的に記録した。非劣性マージンは21%に設定した。intention-to-treat群とper-protocol両方の分析を行った。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT02106234と関係づけた。2014年6月17日,2016年7月17日の間に,660人の患者を,無作為に予防(n=332)あるいは静脈内水和(n=328)を受けていないに割り当てた。2 6日は血清クレアチニンは,静脈内水和群の328名の患者の予防群で332例,296(90%)307(92%)のための利用できなかった。造影剤誘発性腎症は307非水和例中八例(26%)と296例の八(27%)で記録した。絶対差(水和しない対水和)は010%(片側95%CI225~206;片側P=04710)であった。水和は水和と比較してコスト削減しなかった。35日以内に起こらなかった血液透析または関連死亡。328例中18例(55%)が静脈内水和に関連した合併症を有していた。現在の臨床診療ガイドラインに従って静脈内水和と比較した造影剤誘発腎症の予防における非劣性と経費の節減であることが予防は見られなかった。Stichting de Weijerhorst。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 階層構造 ,  コントラスト ,  診療ガイドライン ,  *造影剤 ,  *患者 ,  塩化ナトリウム ,  原価低減 ,  投与 ,  静脈 ,  危険因子 ,  *水和 ,  血液透析
準シソーラス用語： 血清クレアチニン ,  費用対効果 ,  *腎機能 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 生理活性ペプチド  (EB08100U) ,  診断用薬の臨床への応用  (GW20020A)

タイトルに関連する用語 (13件)： 造影剤誘発性腎症 ,  リスク ,  患者 ,  血管 ,  ヨウ素化 ,  造影剤 ,  腎機能 ,  予防 ,  水和 ,  3相 ,  対照 ,  盲 ,  非劣性試験