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J-GLOBAL ID：201702223279694610   整理番号：17A1430347

治療抵抗性多発性硬化症性振戦患者のための二重鉛視床深部脳刺激の安全性と有効性:単一施設,無作為化,単盲検,パイロット試験【Powered by NICT】

Safety and efficacy of dual-lead thalamic deep brain stimulation for patients with treatment-refractory multiple sclerosis tremor: a single-centre, randomised, single-blind, pilot trial

著者 (10件)： Oliveria Seth F (Department of Neurosurgery, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Rodriguez Ramon L (Department of Neurology, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Bowers Dawn (Department of Clinical and Health Psychology, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Kantor Daniel (Kantor Neurology, Coconut Creek, FL, USA) ,  Hilliard Justin D (Department of Neurosurgery, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Monari Erin H (Department of Neurology, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Scott Bonnie M (Department of Clinical and Health Psychology, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Okun Michael S (Department of Neurosurgery, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Okun Michael S (Department of Neurology, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA) ,  Foote Kelly D (Department of Neurosurgery, Center for Movement Disorders and Neurorestoration, University of Florida, Gainesville, FL, USA)
資料名： Lancet Neurology  (Lancet Neurology)
巻： 16  号： 9  ページ： 691-700  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3105A  ISSN： 1474-4422  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 損傷または深部脳刺激(DBS)を用いた難治性多発性硬化症振戦の外科的治療の以前の研究における有効性には変動がある。本研究の目的は,多発性硬化症振戦の治療のための二重鉛視床DBS(1腹intermedius ventralis oralis後核境界[VIM鉛]と1腹oralis前腹oralis後縁標的[VO鉛]を標的とする)の安全性と有効性を調べることであった。単一施設,運動障害とNeurorestoration臨床(Gainesville,FL,USA)のフロリダセンター大学での単純盲検前向き無作為化パイロット試験を行った。以前の薬物療法に多発性硬化症振戦難治性と臨床診断された成人患者を対象とした。両リードを埋め込んだ手術前に,著者らはランダムVIMまたはVOをDBS either最適化単一リードの3か月を受けた患者(1:1)を割り当てた。計算機配列を持つランダム化を行った,四人の患者の三ブロックを用いて,センターの独立したメンバーは帰属を行った。患者とD BSプログラミング看護師以外のすべての臨床医は鉛の選択にマスクされた。患者は二重鉛直接放送衛星システムの注入のためのそれらのベースライン訪問1か月後に手術を施行した。パルス発生器と二拡張ケーブルは3 4週間後に第二手術に移植した。患者は,3か月の終わりに最適化されたVIMまたはVO鉛刺激時のTolosa-Fahn Marin振戦評価尺度(TRS)とVIMまたはVO鉛,続いてそれらの振戦の盲検安全性評価の連続刺激の初期3か月期間を受けた。この訪問後,両リードはさらに3か月間全ての患者で活性化し,事前計画法アルゴリズムにより記述されるような連続訪問中のプログラム化された最適した。6か月の追跡訪問では,TRSスコアを測定し,気分および心理的電池は四刺激条件:VIM,VO,および両沖の両方で投与した(試験の順序は計算機生成ランダム配列,中心の独立したメンバーにより帰属により選択し,マスクDBSプログラミング看護師が制定された)。四刺激設定の各は4日間連続で試験し,試験前に少なくとも12時間一定刺激設定であった。主要評価項目は,両活性化リードによる6か月間の術後評価での平均全TRSスコアの変化,術前ベースライン平均TRSスコアと比較した。治療目的で分析をした。安全は安全性評価の前に中止した1名の患者を除いて外科的移植を受けた全ての患者で解析した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00954421と関係づけた。2007年1月16日,2013年12月17日の間に,無作為に3初期か月VIMのみまたはVOのみ刺激のに割り当てた患者12名を登録した。VO単独群の1例はDBS外植を必要とする感染を開発し,一次転帰の評価から除外された。570(SD 102)の平均ベースラインTRSスコアと比較して,6か月での平均スコアは401(176),296%に減少した;t= 028,p=003であった。11例中三例は外科的介入に応答しなかった。1人の患者は手術2年後に突然死亡したが,これはDBS注入とは無関係であると判断された。抗生物質療法で治癒したことを1名の患者で表在性創傷感染を含む重篤な有害事象,過渡は他の患者の精神状態および後期多発性硬化症増悪を変化させた。最も一般的な軽度有害事象は頭痛と倦怠感であった。二重鉛視床DBSは重症,難治性多発性硬化症振戦を改善するための安全で効果的な選択肢である。より大規模な研究が,この技術は広く適用可能で長期的に安全で,多発性硬化症振戦または他の重篤な振戦疾患の治療に有効であるのか否かを示す必要がある。米国国立衛生研究所,Cathy Donnellan,Albert E Einstein,バーディW Einstein基金,William Merz Professorship。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  アルゴリズム ,  *安全性 ,  感染 ,  看護師 ,  薬物療法 ,  最適化 ,  *パイロット試験 ,  *多発性硬化症 ,  評価基準 ,  *振戦 ,  安全評価 ,  *鉛 ,  成人 ,  運動障害

分類 (2件)： 神経の基礎医学  (GN01020W) ,  精神障害の治療一般  (GR04010S)

タイトルに関連する用語 (12件)： 治療抵抗性 ,  多発性硬化症 ,  振戦 ,  患者 ,  鉛 ,  視床 ,  深部脳刺激 ,  安全性 ,  有効性 ,  施設 ,  盲 ,  パイロット試験