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J-GLOBAL ID:201702224250798178   整理番号:17A1513482

2.サリドマイド等のリスク最小化策改訂の評価ポイント

2.Points for Evaluation of the Revised Risk Minimization Plans on Thalidomide and its Derivatives
著者 (1件):
資料名:
巻: 22  号:ページ: 9-18(J-STAGE)  発行年: 2017年 
JST資料番号: L4171A  ISSN: 1342-0445  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 解説  発行国: 日本 (JPN)  言語: 日本語 (JA)
抄録/ポイント:
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分類 (1件):
分類
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薬事,薬業 
引用文献 (30件):
  • 1) 藤本製薬株式会社.サリドマイド製剤安全管理手順サレド® カプセル TERMS® (Thalidomide Education and Risk Management System).2015 年 10 月 7 日第5版 改訂 (2016 年 4 月1日実施).[http://www.fujimoto-pharm.co.jp/jp/iyakuhin/thalido/pdf/TERMS-5.pdf (accessed 2017-5-4)]
  • 2) セルジーン株式会社.RevMate® (レブラミド® ・ポマリスト® 適正管理手順).Ver. 5.2 (2017 年 3 月改訂).[http://www.revmate-japan.jp/ver5/professional/pdf/RevMate_Management_v5_2.pdf (accessed 2017-5-4)]
  • 3) 厚生労働省医薬食品局安全対策課.2015年9月2 日第 2 回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 議事録.[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000100166.html (accessed 2017-5- 4)]
  • 4) 日本骨髄腫患者の会.サリドマイド製剤安全管理手順⌈TERMS⌋およびレブラミド適正管理手順⌈RevMate⌋に関する要望書.[平成 26 年度第 10 回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料].[http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000072902.html (accessed 2017-5-4)]
  • 5) Nowack E. Die sensible Phase bei der Thalidomid-Embryopathie. Humangenetik 1965;1 (6) : 516-36. (in German)
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