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J-GLOBAL ID：201702224937839798   整理番号：17A0296207

塩酸ロメフロキサシン点眼剤の関連物質とその品質評価【JST・京大機械翻訳】

Measurement of related substances and quality evaluation of lomeflexacin hydrochloride eye drops

著者 (6件)： Song Shiwen (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Liu Xiaojie (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Wang Yanling (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Ma Yongfu (Ningxia Kangya Pharmaceutical Co.,Ltd.) ,  Zhao Huaiqing (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University) ,  Zhang Peng (School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University)
資料名： Shenyang Yaoke Daxue Xuebao  (Shenyang Yaoke Daxue Xuebao)
巻： 33  号： 11  ページ： 854-860,893  発行年： 2016年 
JST資料番号： C2350A  ISSN： 1006-2858  CODEN： SYDXFF  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】塩酸の光分解不純物を調製し,その関連物質の方法論を確立し,同時に,異なるメーカーの点眼剤の品質を評価する。【方法】WELCH AQ-C_(18)カラム(250MM×4.6MM,5ΜM)を用い,移動相として酸酸ナトリウム-メタノールを用い,傾斜溶離法を用いた。検出波長;287NM,カラム温度;35°C,流速;注入量は1.0ML・MIN(-1)であった。20ΜL。これらの条件に基づき,異なるメーカーの点眼剤の関連物質について検査を行った。その結果,調製した不純物の構造を確認し,ロメフロキサシンの塩素化生成物を得た。本論文で確立したクロマトグラフ条件の下では,塩酸,点眼剤,およびFu料峰の検量線は,0.40~1.59MG・L(-1)の範囲で良い直線性を示した。R=0.9997であった。平均回収率は100.1%,RSDは1.2%(N=9)であった。各メーカーの点眼剤関連物質はすべて規定されている。結論:この方法はこの製剤の品質管理に用いることができる。8つの工場の塩酸の品質は比較的安定していた。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 生産者 ,  回収率 ,  *塩酸 ,  塩素化 ,  *品質 ,  流速 ,  光分解 ,  検量線 ,  移動相 ,  *点眼剤 ,  不純物 ,  線形性 ,  傾斜溶離法 ,  *品質評価 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族フッ素化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  ケト酸

著者キーワード (4件)： lomefloxacin hydrochloride eye drops ,  preparation of impurity ,  related substances methodology of related substance determination ,  evaluation of quality

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H)

物質索引 (1件)： ロメフロキサシン

タイトルに関連する用語 (4件)： 塩酸ロメフロキサシン ,  点眼剤 ,  物質 ,  品質評価