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J-GLOBAL ID：201702225037551916   整理番号：17A1543792

臨床診療における生検のないセリアック病の診断における精度【Powered by NICT】

Accuracy in Diagnosis of Celiac Disease Without Biopsies in Clinical Practice

著者 (39件)： Werkstetter Katharina Julia (Dr. von Hauner Children’s Hospital, Department of Pediatrics, University Hospital, LMU Munich, Munich, Germany) ,  Korponay-Szabo Ilma Rita (Celiac Disease Center Heim Pal Children’s Hospital, Budapest and Department of Pediatrics, University of Debrecen, Debrecen, Hungary) ,  Korponay-Szabo Ilma Rita (Center for Child Health Research, University of Tampere and Tampere University Hospital, Tampere, Finland) ,  Popp Alina (Center for Child Health Research, University of Tampere and Tampere University Hospital, Tampere, Finland) ,  Popp Alina (University of Medicine and Pharmacy “Carol Davila” and National Institute for Mother and Child Health “Alessandrescu-Rusescu,” Bucharest, Romania) ,  Villanacci Vincenzo (Institute of Pathology, Spedali Civili, Brescia, Italy) ,  Salemme Marianna (Institute of Pathology, Spedali Civili, Brescia, Italy) ,  Heilig Gabriele (Dr. von Hauner Children’s Hospital, Department of Pediatrics, University Hospital, LMU Munich, Munich, Germany) ,  Lillevang Soren Thue (Department of Clinical Immunology, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Mearin Maria Luisa (Department of Pediatrics, Leiden University Medical Center, Leiden, the Netherlands) ,  Ribes-Koninckx Carmen (Department of Pediatric Gastroenterology and Hepatology, La Fe University Hospital, Valencia, Spain) ,  Thomas Adrian (Department of Pediatric Gastroenterology, Royal Manchester Children’s Hospital, Manchester, United Kingdom) ,  Troncone Riccardo (Department of Translational Medical Sciences & European Laboratory for the Investigation of Food-Induced Diseases, University Federico II, Naples, Italy) ,  Filipiak Birgit (Dr. von Hauner Children’s Hospital, Department of Pediatrics, University Hospital, LMU Munich, Munich, Germany) ,  Maeki Markku (Center for Child Health Research, University of Tampere and Tampere University Hospital, Tampere, Finland) ,  Gyimesi Judit (Celiac Disease Center Heim Pal Children’s Hospital, Budapest and Department of Pediatrics, University of Debrecen, Debrecen, Hungary) ,  Najafi Mehri (Department of Pediatric Gastroenterology & Hepatology, Children’s Medical Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran) ,  Dolinsek Jernej (Department of Pediatrics, University Medical Center (UMC), Maribor, Slovenia) ,  Dydensborg Sander Stine (Hans Christian Andersen Children’s Hospital, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Auricchio Renata (Department of Translational Medical Sciences & European Laboratory for the Investigation of Food-Induced Diseases, University Federico II, Naples, Italy) ,  Papadopoulou Alexandra (Division of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, First Department of Pediatrics, Children’s Hospitals “Agia Sophia,” University of Athens, Athens, Greece) ,  Vecsei Andreas (Gastroenterology Outpatient Clinic, St. Anna Children’s Hospital, Medical University Vienna, Vienna, Austria) ,  Szitanyi Peter (Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, First Faculty of Medicine and General Teaching Hospital, Charles University, Prague, Czech Republic) ,  Donat Ester (Department of Pediatric Gastroenterology and Hepatology, La Fe University Hospital, Valencia, Spain) ,  Nenna Rafaella (Department of Pediatrics, Sapienza University of Rome, Rome, Italy) ,  Alliet Philippe (Department of Pediatrics, Jessa Hospital, Hasselt, Belgium) ,  Penagini Francesca (Department of Pediatric Gastroenterology, Addenbrookes Hospital, Cambridge, United Kingdom) ,  Garnier-Lengline Helene (Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Hopital Necker-Enfants Malades, Paris, France) ,  Castillejo Gemma (Department of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, Hospital Universitari Sant Joan, Reus, Spain) ,  Kurppa Kalle (Center for Child Health Research, University of Tampere and Tampere University Hospital, Tampere, Finland) ,  Shamir Raanan (Institute of Gastroenterology, Nutrition and Liver Diseases, Schneider Children’s Medical Center of Israel, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University, Tel Aviv, Israel) ,  Hauer Almuthe Christine (Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Graz, Austria) ,  Smets Francoise (Universite Catholique de Louvain, IREC, PEDI, Cliniques universitaires Saint Luc, Brussels, Belgium) ,  Corujeira Susana (Department of Pediatric Gastroenterology, Hospital S. Joao, Porto, Portugal) ,  van Winckel Myriam (Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  Buderus Stefan (Department of Pediatrics, St. Marien Hospital, Bonn, Germany) ,  Chong Sonny (Queen Mary’s Hospital for Children, Carshalton, United Kingdom) ,  Husby Steffen (Hans Christian Andersen Children’s Hospital, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Koletzko Sibylle (Dr. von Hauner Children’s Hospital, Department of Pediatrics, University Hospital, LMU Munich, Munich, Germany)
資料名： Gastroenterology  (Gastroenterology)
巻： 153  号： 4  ページ： 924-935  発行年： 2017年 
JST資料番号： H0767A  ISSN： 0016-5085  CODEN： GASTAB  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： European Societyof小児胃腸病学,肝臓学と栄養のガイドラインには,正常の上限(ULN)の,筋内膜抗体(EMA)の検出とHLA-D Q2/DQ8陽性により確認を組織トランスグルタミナーゼ(TGA IgA)10倍またはそれ以上に対して症状と免疫グロブリンAの小児における生検ないセリアック病の診断を可能にした。はこの手法を検証するために,国際的な前向き研究を実施した。2014年5月を通して2011年11月からTGA IgA陽性であった,21か国の33小児消化器ユニットで見られたグルテン含有食を連続した小児患者(18歳以下)からデータを収集した。局所中心は症状を記録した;総IgA,TGA,およびEMAの測定と病理組織所見十二指腸生検。慢性下痢,体重減少(または不十分な利得),成長不全,貧血を受けるならば児童は吸収不良を有すると考えられた。16抗体検査(TGA IgAに対する8,TGA IgGに対する1,脱アミド化グリアジンペプチドに対するIgGに対して6およびEMAの1 5異なる製造業者から),2メーカーから2HLA-D Q2/DQ8試験,および参照病理医から病理組織所見から中心所見を直接比較した。最終診断は,地方および中央結果に基づいた。すべての局所的および中枢結果はセリアック病に関して一致した場合,症例を証明セリアック病に分類された。低レベルTGA IgA(3倍以下ULN)のみがセリアック病を示す他の結果と患者はセリアック病として分類されなかった。他の全ての生検を行った中央組織形態計測分析と症例を注意深く盲検的に概説した。不確定例は診断精度の計算のためのセリアック病を持たないと考えられた。一次目的は,nonbiopsyアプローチは臨床診療において99%以上の陽性予測値(PPV)とセリアック病小児を同定するかどうか決定することであった。二次目的は,異なる血清学的試験の性能を比較し,提案された基準を単純化できるかどうかを決定するために含んでいた。研究のために募集した803名の小児のうち,96は不完全なデータ,IgAの低レベル,または質の悪い生検により除外した。残りの707人の子供(少女65.1%;年齢中央値6.2歳)では,645はセリアック病と診断された,46はセリアック病を持っていないことが判明し,16名では不確定な結果を持っていた。TGA IgA10倍以上ULNの局所研究室,EMA試験の陽性結果,症状からの知見は,99.75(95%信頼区間[CI],98.61 99.99)のPPVとセリアック病(n=399)の小児を同定した;吸収不良症状は,症状(n=278)の代わりに使用した場合,PPVは100.00(95% CI, 98.68 100.00)であった。HLA解析を含めることは,精度を増加させなかった。中央研究所からの知見は,抗体の低レベル患者に非常に異なっていたが,TGA IgAのレベルは10倍以上したULN場合,PPVは99.63(95% CI, 98.67 99.96)~100.00(95% CI, 99.23 100.00)。小児生検解析を用いないセリアック病を正確に診断することができた。TGA IgA10倍以上ULNのレベルに基づいて診断,第二血液試料中のEMA試験から肯定的な結果,および少なくとも1症状の存在は世界的なセリアック病小児半分以上の内視鏡検査のリスクとコストを避けることができた。HLA解析は正確な診断に必要ではない。臨床試験登録:DRKS00003555。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： グルテン ,  免疫グロブリンG ,  免疫グロブリンA ,  臨床試験 ,  子供 ,  児童 ,  不確実性 ,  体重減少 ,  前向きコホート研究 ,  十二指腸 ,  *生検 ,  患者 ,  内視鏡検査
準シソーラス用語： 確定診断 ,  *セリアック病 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ESPGHAN ,  Nonbiopsyアプローチ ,  自己免疫 ,  ProCeDE研究

分類 (5件)： 消化器の診断  (GH02000P) ,  代謝異常・栄養性疾患の診断  (GD05020U) ,  消化器の疾患  (GH03000W) ,  免疫反応一般  (ED03010T) ,  血液の疾患  (GK03000F)

タイトルに関連する用語 (5件)： 臨床 ,  診療 ,  生検 ,  セリアック病 ,  診断