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J-GLOBAL ID：201702225863306734   整理番号：17A1786152

国産注射用メロペネムの品質評価【JST・京大機械翻訳】

Quality assessment of domestic meropenem for injection

著者 (11件)： Wei Liping (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Liu Chenghong (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Ni Ming (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Kong Aiying (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Cai Zhanghong (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Tian Zengguang (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Pan Zhengzi (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Zhang Ting (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Zhang Xinjie (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Li Xiaolei (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071) ,  Wang Jiali (軍委后勤保障部衛生局薬品儀器検験所,北京,100071)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 42  号： 6  ページ： 486-490  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国家計画の要求に従って、国内の異なる企業が生産した注射用メロペネムの品質を評価する。方法:国家標準検査と探索性研究を結合し、サンプリングサンプルに対して検査を行い、検査結果に対して統計分析を行った。結果:合計115のサンプルを抽出し、国家標準検査の合格率は99.1%で、1バッチの溶液の色は規定に一致しなかった。現在の標準物質関連物質の検査方法を最適化し、主な不純物の由来と構造について研究を行った。溶液の清澄度は主にサンプルの酸塩基度と製剤の規格と関係があることが分かった。関連物質,色差値,および重合体は,炭酸ナトリウム含有量と有意な正の相関があった。メロペネムによる輸液の配合安定性は比較的に悪い。結論:現在、国内注射用のメロペネムの全体的な品質は比較的に良い。現行の標準は更に向上する必要があり、現行の標準改正関連物質の検査方法を提案し、炭酸ナトリウムの含有量の測定を増加させる;企業の最適処方配合比を提案し、製品の品質を向上させる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 塩基度 ,  国家規格 ,  明瞭度 ,  標準物質 ,  最適化 ,  統計解析 ,  不純物 ,  重合体 ,  色差 ,  *品質 ,  炭酸ナトリウム ,  ロット ,  アルコール ,  カルボン酸 ,  スルフィド ,  ラクタム ,  カルボアミド
準シソーラス用語： *品質評価 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Meropenem for injection ,  Related substances ,  Evaluative testing ,  Quality analysis

分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： メロペネム

タイトルに関連する用語 (4件)： 国産 ,  注射 ,  メロペネム ,  品質評価