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J-GLOBAL ID：201702225965914456   整理番号：17A1487094

局所ベツリンゲルによる中間層皮膚創傷の促進された上皮再形成:無作為化第III相臨床試験プログラムの結果【Powered by NICT】

Accelerated re-epithelialization of partial-thickness skin wounds by a topical betulin gel: Results of a randomized phase III clinical trials program

著者 (9件)： Barret Juan P. (Department of Plastic Surgery and Burns, University Hospital Vall d’Hebron, Passeig de la Vall d’Hebron 119-129, 08035 Barcelona, Spain) ,  Podmelle Fred (Department of Oral and Maxillofacial Surgery/Plastic Surgery, University Medicine Greifswald, Ferdinand-Sauerbruch-Str. DZ7, 17475 Greifswald, Germany) ,  Lipovy Bretislav (Department for Burns and Reconstructive Surgery, University Hospital Brno, Jihlavska 20, Brno, Czech Republic) ,  Rennekampff Hans-Oliver (Division of Plastic and Aesthetic Surgery, Burn Surgery, Klinikum Leverkusen, Am Gesundheitspark 11, 51375 Leverkusen, Germany) ,  Schumann Hauke (Catholic University of Applied Sciences, Karlstrasse 36, 79104 Freiburg, Germany) ,  Schumann Hauke (Department of Dermatology, University Medical Center Freiburg, Hauptstrasse 7, 79104 Freiburg, Germany) ,  Schwieger-Briel Agnes (Department of Pediatric Dermatology, University Children’s Hospital Zurich, Steinwiesstrasse 75, 8032 Zurich, Switzerland) ,  Zahn Tobias R. (Birken AG (An Amryt Pharma Company), Streiflingsweg 11, 75223 Niefern-OEschelbronn, Germany) ,  Metelmann Hans-Robert (Department of Oral and Maxillofacial Surgery/Plastic Surgery, University Medicine Greifswald, Ferdinand-Sauerbruch-Str. DZ7, 17475 Greifswald, Germany)
資料名： Burns  (Burns)
巻： 43  号： 6  ページ： 1284-1294  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3298A  ISSN： 0305-4179  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 時宜を得た再上皮化の臨床的意義は熱傷ケアにおける明らかである,遅延創傷閉鎖は,創傷部位感染と広範な瘢痕のリスクを高めている。創傷治癒を加速する局所処理はこれらの後遺症を減らす緊急に必要である。予備研究からの証拠は,ベツリンは異なるタイプの創傷の第二度熱傷と分層植皮術創傷の治癒を加速することができることを示唆した。並列における二件の無作為化第III相臨床試験からなるこの組合せ研究プログラムの目的は,局所ベツリンゲル(TBG)はケアの標準と比較して分層植皮(ドレッシング)ドナー部位創傷の再上皮化を加速しているかどうかを評価することである。二並列ブラインド評価,無作為化,対照,多施設第III相臨床試験は分層植皮手術(EudraCT nos。2012 003390 26と2012 000777 23)を受けている成人で行った。ドナー部位創傷は二つの等しい半分と無作為化1:1に分割ケア(非接着性湿潤創傷被覆材)または10%カバノキ樹皮抽出物および90%ひまわり油(Episalvan,Birken AG,Niefern Oeschelbronn,ドイツ)のケアとT BGの標準の標準にした。有効性評価は,主要三知らされていない専門家によるディジタル写真から評価した創傷閉鎖までの時間の個人内差があった。総計219名の患者を二試験に含まれ,処理した。創傷はず(15.3対16.5日;平均個人内差= 1.1日[95%CI:1.5~ 0.7];p<0.0001)よりもTBGと速い閉鎖した。これは非盲検直接臨床評価(差= 2.1日[95%CI, 2.7~1.5],p<0.0001)と一致した。治療に関連する可能性がある有害事象は軽度または中等度され,主に適用部位であった。TBGは現在の標準治療と比較して部分的な厚さの創傷の再上皮化を促進し,実際にケアを燃焼させるために忍容性寄与を提供した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *上皮 ,  ドナー ,  患者 ,  樹皮 ,  感染 ,  ドイツ連邦共和国 ,  湿潤 ,  *臨床試験 ,  瘢痕 ,  創傷保護材 ,  創傷治癒 ,  ドナー【臓器移植】 ,  外皮作用薬 ,  オレフィン化合物 ,  脂環式アルコール ,  五環トリテルペン ,  ジオール ,  第二アルコール
準シソーラス用語： 抽出物 ,  創閉鎖 ,  再上皮化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 創傷治癒 ,  局所ベツリンゲル ,  分層皮膚移植 ,  個人内比較 ,  創傷閉鎖

分類 (3件)： 皮膚の基礎医学  (GF01020Y) ,  外皮一般  (EJ11010C) ,  細胞生理一般  (EF02010S)

物質索引 (1件)： ベツリン

タイトルに関連する用語 (7件)： ベツリン ,  ゲル ,  中間層 ,  皮膚創傷 ,  促進 ,  上皮 ,  臨床試験