文献

J-GLOBAL ID：201702226057697267   整理番号：17A1719956

逐次内分泌療法(データ)後の拡張アジュバントアロマターゼ阻害:無作為化第3相試験【Powered by NICT】

Extended adjuvant aromatase inhibition after sequential endocrine therapy (DATA): a randomised, phase 3 trial

著者 (17件)： Tjan-Heijnen Vivianne C G (Division of Medical Oncology, GROW - School of Oncology and Developmental Biology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  van Hellemond Irene E G (Division of Medical Oncology, GROW - School of Oncology and Developmental Biology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  Peer Petronella G M (Department for Health Evidence, Radboud Institute Health Sciences, Radboud University Medical Centre, Nijmegen, Netherlands) ,  Swinkels Astrid C P (Clinical Research Department, Netherlands Comprehensive Cancer Organisation (IKNL), Nijmegen, Netherlands) ,  Smorenburg Carolien H (Department of Medical Oncology, Antoni van Leeuwenhoek Hospital-Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands) ,  van der Sangen Maurice J C (Department of Radiation Oncology, Catharina Hospital, Eindhoven, Netherlands) ,  Kroep Judith R (Department of Clinical Oncology, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands) ,  De Graaf Hiltje (Department of Medical Oncology, Medical Centre Leeuwarden, Leeuwarden, Netherlands) ,  Honkoop Aafke H (Department of Medical Oncology, Isala Clinics, Zwolle, Netherlands) ,  Erdkamp Frans L G (Department of Medical Oncology, Zuyderland Medical Center Heerlen-Sittard-Geleen, Sittard-Geleen, Geleen, Netherlands) ,  van den Berkmortel Franchette W P J (Department of Medical Oncology, Zuyderland Medical Center Heerlen-Sittard-Geleen, Heerlen, Netherlands) ,  de Boer Maaike (Division of Medical Oncology, GROW - School of Oncology and Developmental Biology, Maastricht University Medical Centre, Maastricht, Netherlands) ,  de Roos Wilfred K (Department of Surgery, Gelderse Vallei Hospital, Ede, Netherlands) ,  Linn Sabine C (Department of Medical Oncology, Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands) ,  Linn Sabine C (Department of Pathology, University Medical Centre Utrecht, Netherlands) ,  Imholz Alexander L T (Department of Medical Oncology, Deventer Hospital, Deventer, Netherlands) ,  Seynaeve Caroline M (Department of Medical Oncology, Erasmus MC Cancer Institute, Rotterdam, Netherlands)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 18  号： 11  ページ： 1502-1511  発行年： 2017年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： タモキシフェン後5年間の治療期間のためのアロマターゼ阻害剤の連続内分泌療法後のホルモン受容体陽性乳癌における拡張アジュバントアロマターゼ阻害の影響はまだ明確化を必要とする。この問題に対処するために,著者らはタモキシフェン後アナストロゾール療法の異なる持続時間を評価するためのデータ研究を開始した。データはオランダの79病院で行われた前向き無作為化,非盲検,多施設,第3相試験した。は無作為に1:1の比率で3または6年アナストロゾール処理(1日1mgの1回経口)のアジュバントタモキシフェンの2 3年後の疾患再発の兆候をホルモン受容体陽性早期乳癌の閉経後女性を決定しなかった。ランダム化手順のTENALEA(トランスヨーロッパネットワークのための臨床試験サービス)を用いた。層別化因子はリンパ節状態,ホルモン受容体の状態,HER2状態,およびタモキシフェン治療持続期間であった。この解析の初期研究エンドポイントは,ランダム化後3年(無病生存率)を越えた出発無病生存した。データ試験の最終分析,ClinicalTrials.gov,数NCT00301457に登録されたを報告する。2006年6月28日,2009年8月10日の間に,の955人は3群と957 6年間のアナストロゾール処置群に割り当てられた1912名の患者をスクリーニングした。1860名の患者は適格(6年間群で931と929 3年間群)及び1660であった。ランダム化後3年間疾患フリーであった。5年間の適応無病生存率は3年群(ハザード比[HR]079[95%CI062 102];P=0066)における6年間の群で831%(95% CI 800 863)および794%(761 828)であった。6年間の治療群の患者は3年間の治療群に比べてより多くの有害事象を有し,すべてのグレード関節痛や筋肉痛(6年間の治療群における827の478[58%]対3年間治療群で833の438[53%])および骨減少症または骨粗しょう症(173 [21%] vs 137 [16%])を含む。はホルモン受容体陽性乳癌の全ての閉経後女性における逐次内分泌療法5年後の拡張アジュバントアロマターゼ阻害の使用を推奨することはできない。AstraZeneca。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *治療法 ,  ホルモン受容体 ,  骨粗鬆症 ,  患者 ,  アロマターゼ阻害剤 ,  *第三相試験 ,  病院 ,  再発 ,  酵素阻害剤 ,  オレフィン化合物 ,  フェノールエーテル ,  第三アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  無病生存 ,  無病生存率 ,  閉経後女性 ,  *内分泌療法 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L)

物質索引 (2件)： アナストロゾール ,  タモキシフェン

タイトルに関連する用語 (4件)： 内分泌療法 ,  拡張 ,  阻害 ,  第3相試験