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J-GLOBAL ID：201702226230573642   整理番号：17A1334689

同じ医療機関の異なる検査システムによる検査結果の比較可能性の検証とバイアス評価【JST・京大機械翻訳】

Verification of comparability and bias estimation of test results by different analytical systems within one health care system

著者 (8件)： Yu Wenhui (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Wu Huixuan (香港大学深zhen医院病理科, 深zhen,518053) ,  Mo Qinong (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Song Linli (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Zhou Dan (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Li Chunhua (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Yuan Rui (518033,深zhen市中医院医学検験科) ,  Luo Shenghua (518033,深zhen市中医院医学検験科)
資料名： Zhonghua Linchuang Yishi Zazhi (Dianzi Ban)  (Zhonghua Linchuang Yishi Zazhi (Dianzi Ban))
巻： 11  号： 6  ページ： 931-937  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3970A  ISSN： 1674-0785  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:アキレスマン(Abbott)Architect i2000SR(試験方法)とベクマン・ベッセル(Beckman Coulter)Unicel DxI?800(比較方法)化学発光免疫分析器の検査結果の比較により、二つのシステムの検査結果の比較性に対して検証とバイアス評価を行った。方法:《医療機関内の定量検査結果の比較性検証ガイドライン》と米国臨床と実験室標準化研究院(CLSI)のEP9-A2、EP15-A2などのファイルを参照し、比較性検証方案を創立した。最初に,AbbottシステムとBeckmanシステムの精度を評価し,Beckmanシステムの精度を評価した。次に、日常検査の患者から各40例のサンプルを採集し、その中の医学決定レベルの範囲内のサンプル量は40%を占め、それぞれ二つのシステムにおいて血清フェリチン(FER)と葉酸(FOL)などの項目を測定した。線形回帰分析と偏位評価(Bland-altman分析)を行った。【結果】FERとFOLの間の相関係数は,それぞれ,0.997と0.986FERとFOLの相対的バイアスに対して,10.1%と4.0%であり,相関係数は,それぞれ,10.1%と4.0%であった。しかし,生物学的変異によって設定された分析品質基準における適切な品質標準によって決定された偏移(BIAS)は,それぞれ5.2%と19.2%であった。結果により、FERの偏位が比較的大きく、FERの検査結果には比較性がないことが示された。2つのシステムはFOLの試験結果に対して比較可能性がある。結論:2つの検査システムはFERとFOLの測定結果に対して直線相関性が良好であるが、FOLのみの検査結果は比較性がある。しかし、FERの検査結果には比較性がなく、改質後に再検証する必要がある。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *バイアス ,  変異 ,  品質基準 ,  アメリカ合衆国 ,  *医療施設 ,  化学ルミネセンス ,  標準化 ,  相関係数 ,  免疫学的試験 ,  患者
準シソーラス用語： 線形回帰分析 ,  血清フェリチン ,  比較法 ,  試験方法 ,  *検査システム , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Chemiluminescence immunology ,  Analytical system ,  Comparability ,  Verification

分類 (2件)： 医用情報処理  (JE15030Q) ,  医療制度  (GB04020H)

タイトルに関連する用語 (7件)： 医療機関 ,  検査システム ,  検査結果 ,  可能性 ,  検証 ,  バイアス ,  評価