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J-GLOBAL ID：201702226321842161   整理番号：17A1421637

正中線開腹(PRIMA)においてのみ予防アンレーとsublayメッシュ補強と一次縫合を用いた腹壁はん痕ヘルニアの予防:多施設,二重盲検,無作為化対照試験の2年間の追跡調査【Powered by NICT】

Prevention of incisional hernia with prophylactic onlay and sublay mesh reinforcement versus primary suture only in midline laparotomies (PRIMA): 2-year follow-up of a multicentre, double-blind, randomised controlled trial

著者 (21件)： Jairam An P (Department of Surgery, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Timmermans Lucas (Department of Surgery, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Timmermans Lucas (Department of Surgery, Maasstad Ziekenhuis, Rotterdam, Netherlands) ,  Eker Hasan H (Department of Surgery, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Eker Hasan H (Department of Surgery, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam, Netherlands) ,  Pierik Robert E G J M (Department of Surgery, Isala Clinic, Zwolle, Netherlands) ,  van Klaveren David (Department of Public Health, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Steyerberg Ewout W (Department of Public Health, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Timman Reinier (Department of Medical Psychology, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  van der Ham Arie C (Department of Surgery, Sint Franciscus Gasthuis, Rotterdam, Netherlands) ,  Dawson Imro (Department of Surgery, IJsselland Ziekenhuis, Capelle aan de IJssel, Netherlands) ,  Charbon Jan A (Department of Surgery, Maxima Medisch Centrum, Veldhoven, Netherlands) ,  Schuhmacher Christoph (Department of Surgery, Technische Universitaet Muenchen, Munich, Germany) ,  Mihaljevic Andre (Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University Hospital Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Izbicki Jakob R (Department of Surgery, Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf, Hamburg, Germany) ,  Fikatas Panagiotis (Department of Surgery, Charite-Universitaetsmedizin, Berlin, Germany) ,  Knebel Philip (Department of Surgery, Universitaetsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Fortelny Rene H (Department of Surgery, Wilhelminenspital, Vienna, Austria) ,  Kleinrensink Gert-Jan (Department of Neuroscience, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Lange Johan F (Department of Surgery, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands) ,  Jeekel Hans J (Department of Neuroscience, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, Netherlands)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10094  ページ： 567-576  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 腹壁はん痕ヘルニアは腹部手術後に高頻度の長期合併症であり,高リスク群における30%以上の有病率であった。PRIMA試験の目的は,高リスク患者におけるメッシュ補強の有効性を評価するために,腹壁はん痕ヘルニアを防止した。はオーストリア,ドイツ,オランダの11病院で多施設,二重盲検,無作為化比較試験を行った。選択的正中線開腹術を受けた18歳以上の患者を含み,27kg/m~2以上の腹部大動脈りゅう,ボディマスインデックス(BMI)を持っていた。をランダムに三処置群の一つ:一次縫合ためのコンピュータ生成ランダム化配列を用いて参加者を割り当てonlayメッシュ補強sublayメッシュ補強。一次エンドポイントはフォローアップの2年間で腹壁はん痕ヘルニアの発生率,治療の意図による分析した。補正オッズ比(ORs)をロジスティック回帰により推定した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00761475で記録された。2009年3月,2012年12月の間に,498名の患者を研究に登録した,そのうちの18はランダム化前に除外した。,一次解析の480名の患者を含んでいた:107人は一次縫合のみを割り当てられ,188はアンレーメッシュ補強を割り当てた,185人はsublayメッシュ補強帰属した。92人の患者はsublayメッシュ補強(アンレーメッシュ補強対一次縫合,または037,95%CI020 069;P=00016;sublayメッシュ補強対一次縫合,055,030 100;P=005)を割り当てられた腹壁はん痕ヘルニア,一次縫合だけ割り当てられた33名(30%),アンレーメッシュ補強を割り当てた25人(13%),および34(18%)により同定した。血清腫は,指定された一次縫合(五百七;P=0002)またはsublayメッシュ強化(185の13;P=0002)よりもアンレーメッシュ補強(34 188)割り当てられた患者でより高頻度だった。創感染の発生率は,治療群(107の14次縫合;188アンレーメッシュ補強の25;及び185sublayメッシュ補強の19)間で異ならなかった。瘢痕ヘルニアの発生率の有意な減少はsublayメッシュ補強と一次縫合と比較してアンレーメッシュ強化を達成した。アンレーメッシュ補強は,正中線開腹術を受けた高リスク患者のための標準治療になる可能性がある。Baxter;B Braun外科SA。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *縫合術 ,  病院 ,  *追跡調査 ,  *開腹術 ,  ドイツ連邦共和国 ,  *二重盲検法 ,  ボディマスインデックス ,  オランダ王国 ,  *ランダム化比較試験 ,  創傷感染 ,  患者
準シソーラス用語： ロジスティック回帰分析 ,  オッズ比 ,  発生率 ,  *腹壁瘢痕ヘルニア , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液・体液作用薬の臨床への応用  (GW14020X) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

タイトルに関連する用語 (11件)： 正中線 ,  開腹 ,  予防 ,  メッシュ ,  補強 ,  縫合 ,  腹壁はん痕ヘルニア ,  施設 ,  二重盲検 ,  無作為化対照試験 ,  追跡調査