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J-GLOBAL ID：201702226894989868   整理番号：17A1932554

中国における健常ボランティアにおけるイブリットの薬物動態学と薬力学研究における薬物動力学と薬物動力学研究の研究についての研究を行った。【JST・京大機械翻訳】

Population pharmacokinetics and pharmacodynamics studies of ibutilide in healthy Chinese subjects

著者 (8件)： Ceng Zhijun (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Wang Li (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Hua Lu (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Jiang Juanjuan (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Pang Huimin (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Huang Yiling (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Li Yishi (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037) ,  Tian Lei (北京協和医学院、中国医学科学院阜外医院衛生部心血管薬物臨床研究重点実験室,北京,100037)
資料名： Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi  (Zhongguo Linchuang Yaolixue Zazhi)
巻： 33  号： 13  ページ： 1212-1215,1232  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2275A  ISSN： 1001-6821  CODEN： ZLYZE9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】健常ボランティアにおけるイブリットの薬物動態学と薬力学モデルを確立し,ヒトの用量-曝露-薬物効果関係と変異を研究する。.. . Bengliの薬物動力学と薬力学モデルを確立する。方法:単中心、無作為、投与量の増加試験設計により、合計40名の健康受験者を組み入れた。研究は2つの段階に分け、段階1は公体重により投与し、20名の被験者をランダムに3群に分けた。5μg・kg-1群(n=4),10μg・kg-1群(n=10)と20μg・kg-1群(n=6);段階2は固定用量で投与し、20名の受験者をランダムに3群に分けた。0.5mg投与群(n=6),0.75mg群(n=6),および1.0mg群(n=8)の2つの段階における投与量は,10分以内に同量のエブトラートを静脈内投与した。13人の患者において,13人の患者において,13人の患者において,薬物動態学的および薬理学的モデルを確立するために,NONMEM 7.2を用いて,13人の患者における血漿中濃度および29のQT間隔データを収集した。【結果】薬物動力学モデルは,線形除去の3コンパートメントモデルに適合し,そして,薬力学モデルは,Sigmoid Emaxモデルと一致した。個体群の薬理学的パラメータ(Sigmoid方程式指数)とQT間隔最大効果(Emax)の個体間変異は,それぞれ,133.50%と64.10%であった。【結論】健常ボランティアにおけるイブリットの薬物動力学および薬力学モデルは,安定しており,信頼性が高いことが示唆された。イブラートの薬効は人群において明らかな個体間の差異が存在し、イブリットに敏感な患者に対して、ブブラートを使用するのは適時に用量の調整を行うべきで、同時に、薬物の不良反応の発生を避けることができる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： コンパートメントモデル ,  静脈内投与 ,  線形性 ,  患者 ,  実験計画法 ,  体重 ,  信頼性 ,  投与 ,  *薬物動力学 ,  ヒト ,  血漿中濃度 ,  *薬力学 ,  変異
準シソーラス用語： QT間隔 ,  薬効 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ibutilide ,  population pharmacokinetics ,  population pharmacodynamics ,  torsades de pointes

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

タイトルに関連する用語 (7件)： 中国 ,  健常ボランティア ,  イブ ,  薬物動態学 ,  薬力学 ,  研究 ,  薬物動力学