文献

J-GLOBAL ID：201702228632328476   整理番号：17A1786146

国産注射用スルファジシリンナトリウムの品質評価【JST・京大機械翻訳】

Quality assessment of domestic sulbenicilin sodium for injection

著者 (4件)： Wang Lixin (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Wang Chen (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Zhang Dousheng (中国食品薬品検定研究院,北京,100050) ,  Hu Changqin (中国食品薬品検定研究院,北京,100050)
資料名： Zhongguo Kangshengsu Zazhi  (Zhongguo Kangshengsu Zazhi)
巻： 42  号： 6  ページ： 454-459  発行年： 2017年 
JST資料番号： C2249A  ISSN： 1001-8689  CODEN： ZKZAEY  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国内の異なる企業によって生産された注射用スルフォキサシリンナトリウムの品質を評価する。方法:国家標準検査と探索性研究を結合し、サンプリングサンプルに対して検査を行い、検査結果に対して統計分析を行った。結果:合計72ロットのサンプルを抽出し、国家標準により、合格率100%を検証した。本研究では,D-(アンピシリン)D-異性体の抗菌活性を評価し,その結果,D(-)-アンピシリンの抗菌活性がL(+)-アンピシリンより強いことを示した。関連物質の検査法と安定性研究に基づいて、主な不純物の発生源と構造について研究した。検査項目間の相関分析により、水分は注射用スルフォキサシリンナトリウムの関連物質及びポリマーに対して影響があることが明らかになった。結論:現在の国内注射用スルファジシリンナトリウムの総合品質は比較的に良い;現行の標準は更に向上する必要があり、現行の標準により、アンピシリンのエナンチオマ検査を増加させ、水分限度の要求を高め、アンピシリンの不純物構造の情報を吸収することを提案した。企業は原料のプロセスを最適化し、製品の品質を向上させることを提案した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 国家規格 ,  不純物 ,  最適化 ,  抗細菌作用 ,  統計解析 ,  水分 ,  重合体 ,  *品質 ,  エナンチオマ ,  ロット ,  アミノ酸 ,  芳香族化合物 ,  ラクタム ,  硫黄複素環化合物 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 相関分析 ,  発生源 ,  *品質評価 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Sulbenicilin sodium for injection ,  Quality assessment ,  Related substance ,  Antibacterial activity

分類 (3件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J) ,  抗生物質一般  (GX01000E)

物質索引 (1件)： アンピシリン

タイトルに関連する用語 (3件)： 国産 ,  注射 ,  品質評価