前充填された注射器におけるワクチン懸濁液のex situおよびin situキャラクタリゼーション【Powered by NICT】

Lewis Lavinia M.; Guo Jianxin; Torres Ekaterina; Wang Jijun; Billones Hilbert; Kolhe Parag; Young Anthony L.; Bates David; Parker Andrew; Rigby-Singleton Shellie

文献

J-GLOBAL ID：201702229033927185 整理番号：17A1379820

前充填された注射器におけるワクチン懸濁液のex situおよびin situキャラクタリゼーション【Powered by NICT】

Ex Situ and In Situ Characterization of Vaccine Suspensions in Pre-Filled Syringes

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資料名：
巻： 106 号： 8 ページ： 2163-2167 発行年： 2017年
JST資料番号： C0260B ISSN： 0022-3549 CODEN： JPMSAE 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

ex situ及びin situ技術は注射器で供給されるワクチン製剤のための経時的懸濁相を特性化した。マイクロコンピュータ断層撮影を注射器内でin situ懸濁堆積物を特徴付けるのに使用された,粒度分布,電荷(ゼータ電位),沈降速度,及び正対した蛍光のような伝統的な方法は,ex situ懸濁液を特性化するために用いた。さらに,分析化学測定は,研究の経過中に平行して行った。化学分析と共にex situおよびin situ法は,データの種々のセットを提供したが,全ての高齢,ワクチン製品を再分散が困難で注射した新たに作られた製品品質特性(物理的および化学的の両方)で類似していることが同じ結論に達し,注射器を再分散が容易である。加齢に伴う長い再分散時間は生成物の変化物理的または化学的特性堆積物による移動シリンジバレル先端ダウン配向における重力の影響下での過度の注射器のボア中により深くの頚部からの距離のためではなく,単にの結果ではなく,内腔に堆積物にアクセスし,容易な再分散を可能にするために,連続的な外部相を困難にしている。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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生物薬剤学(基礎)

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