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J-GLOBAL ID：201702230209993901   整理番号：17A1169155

耐性病原体を有する高リスク患者の治療試験における2等しく重要なエンドポイントを調査する同時時間依存「癒し死」モデル【Powered by NICT】

The time-dependent “cure-death” model investigating two equally important endpoints simultaneously in trials treating high-risk patients with resistant pathogens

著者 (4件)： Sommer Harriet (Institute for Medical Biometry and Statistics, Faculty of Medicine and Medical Center-University of Freiburg, Freiburg, Germany) ,  Wolkewitz Martin (Institute for Medical Biometry and Statistics, Faculty of Medicine and Medical Center-University of Freiburg, Freiburg, Germany) ,  Schumacher Martin (Institute for Medical Biometry and Statistics, Faculty of Medicine and Medical Center-University of Freiburg, Freiburg, Germany) ,  on behalf of the COMBACTE-NET consortium (Institute for Medical Biometry and Statistics, Faculty of Medicine and Medical Center-University of Freiburg, Freiburg, Germany)
資料名： Pharmaceutical Statistics: Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry  (Pharmaceutical Statistics: Journal of Applied Statistics in the Pharmaceutical Industry)
巻： 16  号： 4  ページ： 267-279  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2723A  ISSN： 1539-1604  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 種々の一次エンドポイントは重症感染症患者を治療する臨床試験で使用されており,既存のガイドラインは一貫した推奨を提供していない。処理比較のための出発点としての包括的多状態硬化死モデルにおける,硬化及び死,二つの一次エンドポイントを同時に研究することを提案した。この技術は治癒と生存すべき患者関連確率の時間的動力学を研究することができる。はこのモデルに基づいた治療比較に適した伝統的および革新的な方法を記述し,比較した。リスク差を用いた伝統的な分析は一つの事前特定時点のみに焦点を当てた。治療効果の制限されたログランクベース試験は,順序カテゴリ応答のに敏感であり,応答の持続時間に関する情報を統合した。擬似値回帰は遷移確率の違いによる治療効果の検討のための直接回帰モデルを提供する。局所実データ例とシミュレーションシナリオに適用し,利点と限界を示し,これらの方法は異なる種類の処理不均衡を扱うことができるかについての洞察を提供する。硬化死モデルは新しい治療は時間動的硬化と死亡過程にどのように影響するかのより良い理解を得るために適切な枠組みを提供する。これは,無作為化臨床試験,サンプルサイズ計算,データ分析の将来計画を助けるかもしれない。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 継続時間 ,  *時間依存性 ,  ランダム化比較試験 ,  臨床試験 ,  *病原体 ,  遷移確率 ,  *治癒 ,  データ解析 ,  *治療法 ,  回帰モデル ,  *患者
準シソーラス用語： 不均衡 ,  臨床効果 ,  重症感染症 ,  *エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 抗菌薬耐性 ,  競合リスク ,  エンドポイント選択 ,  多状態モデル ,  擬似値回帰 ,  RCT設計

分類 (2件)： 血管作用薬・降圧薬の臨床への応用  (GW07050U) ,  循環系疾患の薬物療法  (GJ05020M)

タイトルに関連する用語 (10件)： 耐性 ,  病原体 ,  リスク ,  患者の治療 ,  試験 ,  エンドポイント ,  調査 ,  時間依存 ,  癒し ,  モデル