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J-GLOBAL ID:201702230257931735   整理番号:17A1435917

ゾルミトリプタンの母集団薬物動態解析と片頭痛を有する小児における支援用量選択への成人および青年におけるその代謝産物【Powered by NICT】

Population Pharmacokinetic Analysis of Zolmitriptan and Its Metabolite in Adults and Adolescents to Support Dose Selection in Children With Migraine
著者 (7件):
資料名:
巻: 57  号: 10  ページ: 1258-1267  発行年: 2017年 
JST資料番号: B0350B  ISSN: 0091-2700  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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ゾルミトリプタンは片頭痛の治療のための効果的なセロトニン(5 HT)1B/1D受容体作動薬である。この分析は,ゾルミトリプタンの母集団薬物動態(PK)モデルと成人および青年におけるその活性代謝物を開発し,6 11歳小児の臨床試験に使用される適切な投与計画を提供することを目的とした。片頭痛発作の間の片頭痛の成人および青年期の患者で実施された5.0mgゾルミトリプタン点鼻薬(ZNS)の単回投与臨床研究からのデータを適用した。ゾルミトリプタンとその代謝物の類似した血漿中濃度プロファイル,183C91,成人および青年で観察された。一次吸収および一次反応速度モデル脱離を伴う1-コンパートメントモデルはゾルミトリプタンPKを合理的に記述。ゾルミトリプタン183C91への変換として処理されたゾルミトリプタンの除去の一部を用いて,183C91の分布は一次反応速度モデル脱離を伴う1-コンパートメントモデルによって記述した。ゾルミトリプタンの分布とクリアランスの推定典型的な見掛けの体積は,それぞれ136L及び121l/hは56.5%と42.6%被験者間変動であった。最終集団PKモデルを用いたシミュレーション結果に基づいて,より大きく,50kg未満の小児における5.0および2.5mg ZNSの体重に基づく投与スキームは5.0mg ZNSを投与した成人および青年期の個体群のそれと同様な曝露を達成するために推奨される。2.5mg ZNSを与えられた成人で見られるそれに類似の曝露を達成するための小児のための推奨用量は2.5mg(≧50 kg)及び1.0mg(15 50 kg)である。これらの投与方法は,将来の臨床試験に用いることができる。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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生物薬剤学(臨床) 
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