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J-GLOBAL ID：201702230685379541   整理番号：17A1184803

生物医学技術のためのDerisking翻訳プロセスのための戦略【Powered by NICT】

Strategies for Derisking Translational Processes for Biomedical Technologies

著者 (6件)： Abou-El-Enein Mohamed (Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies (BCRT), Charite-Universitaetsmedizin Berlin, 13353 Berlin, Germany) ,  Duda Georg N. (Berlin-Brandenburg Center for Regenerative Therapies (BCRT), Charite-Universitaetsmedizin Berlin, 13353 Berlin, Germany) ,  Duda Georg N. (Julius Wolff Institute (JWI), Charite-Universitaetsmedizin Berlin, 13353 Berlin, Germany) ,  Gruskin Elliott A. (R&D Consultant, 10 Ashwood Lane, Malvern, PA 19355, USA) ,  Grainger David W. (Department of Pharmaceutics and Pharmaceutical Chemistry, University of Utah, Salt Lake City, UT 84112, USA) ,  Grainger David W. (Department of Bioengineering, University of Utah, Salt Lake City, UT 84112, USA)
資料名： Trends in Biotechnology  (Trends in Biotechnology)
巻： 35  号： 2  ページ： 100-108  発行年： 2017年 
JST資料番号： H0878A  ISSN： 0167-7799  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 技術指向生物医学研究のための非効率的な翻訳過程は多くの主要薬物候補,いくつかの指定された治験薬,およびいくつかの医療機器だけでなく,文書化された患者害と市販後製品取水の開発におけるいくつかの顕著なで頻発する破壊をもたらした。Derisking,特に初期段階で,この過程は翻訳効率を増大し,リソース活用を流線,特に学術設定すべきである。本意見論文において,著者らは,プロトタイプ,概念の前臨床的証明と可能な臨床試験に向けて動くにつれ翻訳医療技術に関連したリスクを低減するための12段階ガイドラインを同定した。記述した12段階プロセスの統合どのように早期段階の生物医学の学術的概念である栽培,淘汰,および意図した臨床応用に向けた短く刈り込んだ改善に貴重である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 臨床試験 ,  *医療機器 ,  *医学 ,  流線 ,  患者 ,  プロトタイプ
準シソーラス用語： 臨床応用 ,  *生物医学 ,  医療技術 ,  文書化 ,  治験薬 ,  生物医学研究 ,  *生物医学技術 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 細胞・組織培養法  (EA03040R) ,  医用素材  (GA05040H)

タイトルに関連する用語 (4件)： 生物医学技術 ,  翻訳 ,  プロセス ,  戦略