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J-GLOBAL ID：201702230762551609   整理番号：17A1312747

ヒトサイトメガロウイルスIgG抗体(ELISA)検出キットの安定性観察【JST・京大機械翻訳】

Stability test for a diagnostic ELISA kit in detection of IgG antibody to human cytomegalovirus

著者 (9件)： Wu Enying (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Yang Yang (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Wu Zhuobin (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Chen Yuqin (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Lin Huanxu (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Liu Aihe (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Li Bin (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Huang Weirong (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107) ,  Guo Caiping (深zhen市衛光生物制品股fen有限公司薬物研発中心,广東 深zhen,518107)
資料名： Weishengwu Xue Mianyi Xue Jinzhan  (Weishengwu Xue Mianyi Xue Jinzhan)
巻： 45  号： 1  ページ： 13-17  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3784A  ISSN： 1005-5673  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:ヒトサイトメガロウイルス(human cytomegalovirus, HCMV) IgG抗体(ELISA)検査キットの安定性を観察する。方法:HCMV IgG抗体(ELISA)検出キットを異なる時間で2~8 °Cと37 °Cに設置し、検査キットの外観、陽性参照品の一致率、陰性参照品の一致率、再現性と検出限界を測定した。それらの安定性(実時間安定性,加速安定性,安定性,安定性,輸送安定性)を観察し,予備的に適用した。結果:3バッチの実験用キットのリアルタイム安定性と3バッチの生産キットによる加速安定性、開瓶安定性、運送安定性試験において、外観はすべて合格し、陰性参照品の一致率と陽性参考品の一致率はすべて100%であった。3つのバッチ試験キットのリアルタイム安定性試験の再現性は良好で,CV値は15.00%以下で,CV値は37°Cで6日後に7.94%,7.16%,4.66%であった。2~8°Cの冷蔵庫における冷蔵庫は,0w,1w,2w,3w,4wで,CV値は15.00%以下であった。上海において,CV値は,それぞれ2.59%,3.12%,2.37%であった。海南島に輸送されたCV値は,それぞれ4.89%,2.65%,2.33%であった。5回の凍結融解後,試料の安定性は良好であった。結論:HCMV IgG抗体(ELISA)検査キットは良好な安定性があり、2~8 °Cの条件下で少なくとも15カ月保存できる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *ELISA ,  再現性 ,  *抗体 ,  凍結融解 ,  検出限界 ,  *ヒトサイトメガロウイルス ,  冷蔵庫 ,  検査キット ,  *免疫グロブリンG ,  ロット ,  *バイオアッセイ ,  *微生物
準シソーラス用語： 安定性試験 ,  実時間 ,  一致率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Human cytomegalovirus (HCMV) ,  IgG antibody ,  ELISA ,  Stability test

分類 (4件)： バイオアッセイ  (EA03060N) ,  分析機器  (CC02020S) ,  ウイルス感染の生理と病原性  (EG04042Y) ,  微生物検査法  (EG02020G)

タイトルに関連する用語 (5件)： ヒトサイトメガロウイルス ,  IgG抗体 ,  ELISA ,  安定性 ,  観察