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J-GLOBAL ID：201702231140420444   整理番号：17A1975952

異なるメーカーにおけるメトロニダゾール錠剤の溶出曲線の類似性について考察した。【JST・京大機械翻訳】

Similarity Investigation on Dissolution Curves of Metronidazole Tablets from Different Manufacturers

著者 (7件)： Shi Chunyang (華中科技大学同済医学院附属同済医院薬学部,武漢,430030) ,  Du Jiamin (武漢励合生物医薬科技有限公司,武漢,430073) ,  Wang Mengdie (華中科技大学同済医学院附属同済医院薬学部,武漢,430030) ,  Chen Jinli (武漢励合生物医薬科技有限公司,武漢,430073) ,  Ye Zhiwei (武漢励合生物医薬科技有限公司,武漢,430073) ,  Fang Jianguo (華中科技大学同済医学院附属同済医院薬学部,武漢,430030) ,  Wang Wenqing (華中科技大学同済医学院附属同済医院薬学部,武漢,430030)
資料名： Yiyao Daobao  (Yiyao Daobao)
巻： 36  号： 8  ページ： 917-922  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3315A  ISSN： 1004-0781  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:中国の38の市販のメトロニダゾール錠剤とイギリスの参照製剤の4種類の溶出媒体における溶出曲線の類似性を比較し、メトロニダゾール錠剤の品質と治療効果の一致性評価に参考を提供する。方法:4種類の溶出媒体の各900mL、回転速度50 min・min-1を用いた方法により、方法を選択した。紫外分光光度法により、各メーカーの試験製剤の溶出度を測定し、累積溶出率を計算し、溶出曲線を描いた。類似因子f2を用いて、各メーカーの溶出曲線と元のメーカーとの差異を比較した。結果:38社の薬品生産企業の中で、それぞれ4、9、3、1つの薬の企業のメトロニダゾール錠剤はそれぞれpH値1.2、4.5、6.8の溶出媒体と水溶液中の溶出曲線はイギリスの参照製剤とほぼ一致した(f2≧50)。4種類の溶出媒体中におけるメトロニダゾール錠剤の溶出挙動は、イギリスの参照製剤と一致しているとは言えない。結論:国内のメトロニダゾール錠剤の体外溶出挙動は元の研究薬と比較して大きな差があり、各薬の企業は薬の薬の一致性評価により処方処方を改善することを提案し、メトロニダゾール錠剤の製剤と元の参照製剤の品質と治療効果の一致性を確保する。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 水溶液 ,  媒質 ,  *生産者 ,  回転数 ,  *溶出 ,  品質 ,  製剤 ,  *類似性 ,  中華人民共和国 ,  英国 ,  アルコール ,  窒素複素環化合物 ,  ニトロ化合物
準シソーラス用語： 浸出率 ,  紫外分光法 ,  臨床効果 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Metronidazole tablets ,  Consistency evaluation ,  Dissolution profile

分類 (1件)： 薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： メトロニダゾール

タイトルに関連する用語 (6件)： メーカー ,  メトロニダゾール ,  錠剤 ,  溶出 ,  曲線 ,  類似性