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J-GLOBAL ID：201702231542206808   整理番号：17A1839569

品質リスク管理ツールの故障モードと影響分析法に基づく固体製剤の共線生産リスク制御研究【JST・京大機械翻訳】

Risk Analysis on the Collinear Production of Solid Preparations Based on Failure Mode and Effects Analysis as the Quality Risk Management Tools

著者 (2件)： Su Jie (中国薬科大学国際医薬商学院 南京 210009) ,  Liang Yi (中国薬科大学国際医薬商学院 南京 210009)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 20  号： 6  ページ： 1117-1119  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3322A  ISSN： 1008-049X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;南京のある製薬有限会社を例として、固体製剤の共線生産過程における各種故障モードを分析し、評価することにより、対応するリスク管理措置を提案し、製品の品質レベルを向上させる。方法;品質リスク管理ツールの故障モードと影響分析(FMEA)法により、異なるリンクの各故障モードの品質リスク等級評価表を獲得し、リスク制御措置を提案し、リスク程度が受け入れられない故障モードに対して制御と改善を行った。結果;FMEA法は固体製剤の共線生産過程における多くのリスクを有効に減少させた。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *故障モード ,  FMEA ,  *品質 ,  *リスク管理 ,  *固形製剤 ,  品質水準 ,  生産工程
準シソーラス用語： *リスクコントロール ,  *影響分析 ,  *品質リスクマネジメント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Failure mode effects analysis ,  Solid preparation ,  Collinear production ,  Risk management

分類 (1件)： 信頼性  (KB04040H)

タイトルに関連する用語 (7件)： 品質リスク管理 ,  ツール ,  故障モード ,  影響分析 ,  固体製剤 ,  リスク制御 ,  研究