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J-GLOBAL ID：201702231835646574   整理番号：17A1838424

医薬品GMP認証事業におけるリスク管理の応用分析【JST・京大機械翻訳】

Application analysis of risk management on Pharmaceutical GMP certification

著者 (1件)： Liu Wenbin (吉林省食品薬品認証中心 ,長春,130021)
資料名： Journal of Changchun University of Chinese Medicine  (Journal of Changchun University of Chinese Medicine)
巻： 33  号： 3  ページ： 495-496  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3531A  ISSN： 2095-6258  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】製薬工場における医薬品製造品質管理規格(GMP)の認証におけるリスク管理の役割を調査する。方法:薬剤工場のGMP認証審査の各段階において、リスク管理ツールを応用し、企業の審査に対して各部門を審査し、リスク値を評価することにより企業の現場検査時間を確定し、リスク管理ツールを用いて企業欠陥項目の修正効果を評価する。結果:リスク管理の応用は薬剤工場GMP認証の作業効率を向上させ、作業プログラムを規範化し、資源を合理的に分配することができる。結論:リスク管理は製薬工場のGMP認証審査における科学的で正確な審査企業の評価を行うことができる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 作業能率 ,  *リスク管理 ,  規格 ,  製薬業 ,  品質管理 ,  *認証
準シソーラス用語： 規範 ,  検査時間 ,  製薬工場 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： risk management ,  GMP certification ,  pharmaceutical companies

分類 (3件)： 土壌汚染  (FB04100T) ,  水質汚濁一般  (SB02010U) ,  経営工学一般  (KA01010C)

タイトルに関連する用語 (7件)： 医薬品 ,  GMP ,  認証 ,  事業 ,  リスク管理 ,  応用 ,  分析