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J-GLOBAL ID：201702232563894856   整理番号：17A0870412

「分析」の視点から見たQuality by Designとプロセスモニタリング 「分析」の果たすべき役割の理解と近年のPATアプリケーションの紹介

著者 (1件)： 井上敬介 (武田薬品工業(株)ファーマシューティカル・サイエンス アナリティカル・デベロップメント)
資料名： ファルマシア  (Farumashia)
巻： 53  号： 5  ページ： 445-449(J-STAGE)  発行年： 2017年 
JST資料番号： S0044A  ISSN： 0014-8601  CODEN： FARUAW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 解説  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品の製造・品質管理の世界にQuality by Desi...

シソーラス用語： 製薬業 ,...
準シソーラス用語： 医薬品産業 ,...

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著者キーワード (3件)： QbD ,  PAT ,  プロセスモニタリング

分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

引用文献 (5件)：

• 1) Simon L. et al., Org. Process Res. Dev., 19, 3-62(2015).
• 2) Närvänen T. et al., AAPS PharmSciTech, 12, 476-484(2011).
• 3) Silva A. F. et al., Eur. J. Pharm. Biopharm., 85, 1006-1018(2013).
• 4) Thermo Fisher Scientific社, Prima-PRO-solvent-AppNote 9-8-16.
• 5) Stelzer T. et al., J. Cryst. Growth, 362, 71-76(2013).

タイトルに関連する用語 (8件)： 分析 ,  視点 ,  DESIGN ,  プロセスモニタリング ,  役割 ,  理解 ,  PAT ,  アプリケーション