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J-GLOBAL ID:201702232931738809   整理番号:17A1329056

LC-MS/MSは,ヒト血漿におけるロサルタンの濃度と生物学的同等性を迅速に測定するために開発された,そして,それらの生物学的同等性を研究する。【JST・京大機械翻訳】

Rapid determination of losartan in human plasma by LC-MS/MS and study on its bioequivalence
著者 (3件):
資料名:
巻: 20  号:ページ: 443-446  発行年: 2017年 
JST資料番号: C3313A  ISSN: 1673-0070  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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【目的】ヒト血漿におけるロサルタンの定量のためのLC-MS/MS法を確立し,ロサルタンの薬物動態パラメータを計算し,2つの製剤の生物学的同等性を評価する。方法:単回投与量の二周期交差試験設計を用いて、試験を行った23例の被験者に空腹時経口投与或いは参照製剤のロサルタン100mgを投与し、メタノールを用いて血漿蛋白を沈殿させ、LC-MS/MS法によりヒト血漿中ロサルタン濃度を測定した。DAS 3.2.3ソフトウェアを用いて,ロサルタンの薬物動態パラメータを計算し,2つの製剤の生物学的同等性を評価した。【結果】血漿およびロサルタンのCmaxは,それぞれ,(697.3±301.7)および(674.1±350.5)ng/mLであった。AUC_(0-12)は,(994±240)と(1005±287)ng h/mLであり,tmaxは(1.23±0.38)と(1.37±0.75)hであった。t1/2は,それぞれ(2.04±0.28)と(2.00±0.40)hであり,生物学的利用能は,102.4%±21.1%であった。結論:確立した分析方法は感度が高く、簡便で、正確であり、試験製剤と参照製剤の生物学的同等性がある。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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有機化合物の各種分析  ,  生物薬剤学(基礎) 

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