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J-GLOBAL ID：201702233789313948   整理番号：17A1131253

無作為化SORT OUT VI試験における冠動脈疾患3年間の臨床転帰と患者における耐久性ポリマーゾタロリムス溶出と生分解性高分子バイオリムス溶出冠動脈ステントの比較【Powered by NICT】

Comparison of Durable-Polymer Zotarolimus-Eluting and Biodegradable-Polymer Biolimus-Eluting Coronary Stents in Patients With Coronary Artery Disease 3-Year Clinical Outcomes in the Randomized SORT OUT VI Trial

著者 (19件)： Raungaard Bent (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Christiansen Evald H. (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Botker Hans Erik (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Hansen Henrik S. (Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Ravkilde Jan (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Thuesen Leif (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Aaroe Jens (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Villadsen Anton B. (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Terkelsen Christian J. (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Krusell Lars R. (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Maeng Michael (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Kristensen Steen D. (Department of Cardiology, Aarhus University Hospital, Skejby, Aarhus, Denmark) ,  Veien Karsten T. (Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Hansen Knud N. (Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Junker Anders (Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark) ,  Madsen Morten (Department of Clinical Epidemiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Andersen Soren L. (Department of Clinical Epidemiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark) ,  Jensen Svend E. (Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Jensen Lisette O. (Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark)
資料名： JACC: Cardiovascular Interventions  (JACC: Cardiovascular Interventions)
巻： 10  号： 3  ページ： 255-264  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3127A  ISSN： 1936-8798  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 任意抽出冠動脈疾患患者における生分解性高分子バイオリムス溶出ステントを用いた生体適合性耐久性高分子ゾタロリムス溶出ステントの安全性と有効性を比較した。生分解性重合体バイオリムス溶出型ステントである長期無作為化FP試験における第一世代耐久性高分子薬剤溶出ステントよりも優れていた。第二世代耐久性高分子薬剤溶出ステントとそれらを比較した長期データは不足している。研究は慢性安定冠動脈疾患または急性冠動脈症候群患者における無作為化,多施設,FP,非劣性試験と薬剤溶出ステントによる治療を必要とする少なくとも1冠動脈病変であった。エンドポイントは主要有害心イベント(MACE),安全性の複合材料(非標的病変に起因する明らかにない心臓死,心筋梗塞)と有効性(標的病変血行再建)を含んでいた;MACEの個々のエンドポイント原因を問わない死亡率心筋梗塞標的血管血行再建36か月と確定的または可能性のあるステント血栓症。2011年3月から2012年8月に,2,999人の患者は無作為に割り当て(1:1)ゾタロリムス溶出(1,502患者)またはビオリムス溶出(1,497患者)ステントのいずれかを投与した。3年経過観察で,MACEは,耐久性のある高分子ゾタロリムス溶出ステントに帰属される128(8.6%)患者および生分解性高分子バイオリムス溶出ステント(p=0.36)に割り当てられた144(9.6%)で発生した。心臓死(2.7% vs. 3.4%),非標的病変に起因する明らかにない心筋梗塞(2.7% vs. 2.5%),標的病変血行再建(5.4% vs. 5.5%)の発生は2群間で有意差はなかった。確定超遅発性ステント血栓症は,耐久性のある高分子ゾタロリムス溶出ステントに帰属される6(0.4%)患者および生分解性高分子バイオリムス溶出ステント(p=0.33)に割り当てられた10(0.7%)で発生した。3年間の追跡では,耐久性のある高分子ゾタロリムス溶出ステントと生分解性ポリマーバイオリムス溶出ステントは臨床転帰で類似していなかったが,安全性と有効性転帰に有意差,ステント血栓症を含む。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *耐久性 ,  *冠動脈疾患 ,  死亡率 ,  *溶出 ,  *ステント ,  安全性 ,  *生分解性高分子 ,  ランダム化比較試験 ,  心筋梗塞 ,  生体適合性 ,  *患者
準シソーラス用語： ステント血栓症 ,  薬剤溶出性ステント ,  ゾタロリムス溶出ステント ,  *転帰 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： バイオリムス ,  薬剤溶出 ,  重合体 ,  無作為化臨床試験 ,  ステント ,  ゾタロリムス

分類 (2件)： 医療用機器装置  (GA05020L) ,  循環系疾患の外科療法  (GJ05030X)

タイトルに関連する用語 (8件)： 試験 ,  冠動脈疾患 ,  臨床転帰 ,  患者 ,  溶出 ,  生分解性高分子 ,  バイオリムス ,  冠動脈ステント