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J-GLOBAL ID：201702233933286561   整理番号：17A1625034

非硬変性HBeAg陰性患者におけるフマル酸テノホビルジソプロキシルを停止後の長期応答有限研究【Powered by NICT】

Long-term response after stopping tenofovir disoproxil fumarate in non-cirrhotic HBeAg-negative patients - FINITE study

著者 (18件)： Berg Thomas (Section of Hepatology, Clinic for Gastroenterology and Rheumatology, University Clinic Leipzig, Leipzig, Germany) ,  Simon Karl-Georg (Gastroentrologische Gemeinschaftspraxis, Leverkusen, Germany) ,  Mauss Stefan (Zentrum fuer HIV und Hepatogastroenterologie, Duesseldorf, Germany) ,  Schott Eckart (Charite Universitaetsmedizin, Berlin, Germany) ,  Heyne Renate (Leberzentrum Checkpoint, Berlin, Germany) ,  Klass Dietmar M. (Klinikum Lueneburg, Lueneburg, Germany) ,  Eisenbach Christoph (Dept. Gastroenterology, GRN-Klinik Weinheim, Weinheim, Germany) ,  Welzel Tania Mara (Klinikum der J.W. Goethe-Universitaet Frankfurt am Main, Germany) ,  Zachoval Reinhart (Klinikum der Ludwig-Maximilians Muenchen University, Muenchen, Germany) ,  Felten Gisela (Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis, Herne, Germany) ,  Schulze-zur-Wiesch Julian (Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany) ,  Cornberg Markus (Hannover Medical School, Hannover; German Center for Infection Research (DZIF), partner site Hannover-Braunschweig, Germany) ,  Op den Brouw Marjoleine L. (Gilead Sciences Europe Ltd., Uxbridge, United Kingdom) ,  Jump Belinda (Gilead Sciences Inc., Foster City, USA) ,  Reiser Hans (Gilead Sciences Inc., Foster City, USA) ,  Gallo Lothar (Gilead Sciences, Martinsried, Germany) ,  Warger Tobias (Gilead Sciences, Martinsried, Germany) ,  Petersen Jorg (IFI Institute for Interdisciplinary Medicine at the Asklepios Klinik St. George, University of Hamburg, Hamburg, Germany)
資料名： Journal of Hepatology  (Journal of Hepatology)
巻： 67  号： 5  ページ： 918-924  発行年： 2017年 
JST資料番号： A0278C  ISSN： 0168-8278  CODEN： JOHEEC  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： は現在ではない慢性B型肝炎の治療ウイルス学がヌクレオシ(チ)ド類似体(NA)療法の成功は,B型肝炎ウイルス(HBV)DNA複製を抑制し,いくつかのケースでは,HBsAg損失をもたらす可能性がある。阻止NA療法はしばしばウイルス再発をもたらし,従って生涯治療は通常必要とされる。HBeAg陰性患者におけるフマル酸テノホビルジソプロキシル(TDF)療法を中止する可能性を検討した。3.5年以上抑制したHBV DNAと,4年以上のTDFを受けた非肝硬変HBeAg陰性患者を無作為に停止(n=21)または継続(n=21)TDF単独療法のどちらかに割り振った。HBV DNAウイルス負荷,HBsAgとアラニンアミノトランスフェラーゼ(A LT)測定,及び有害事象報告を含む標準実験室試験は144週間治療と治療後の経過観察中に行った。TDF療法を中止した患者のうち,62%(n=13)に,144週目に治療中止後のままであった。この群の中央値HBsAg変化はTDF療法を継続した患者における 0.59log_10IU/ml(範囲 4.49~0.02log_10IU/ml)対0.21log_10IU/mlであった。四患者(19%)はHBsAg減少を達成した。停止療法はウイルス負荷とA LTの初期変動を持っていた;が,第144週で,43%(n=9)はHBsAg減少を達成したかまたはHBV DNA<2,000IU/mlであった。TDF療法中断に同定された予想外の安全問題ではなかった。制御された研究は,長期TDF療法を中止した非肝硬変HBeAg陰性患者におけるHBsAg損失および/または持続性ウイルス学的著効の可能性を実証した。Layの要約:ヌクレオシ(チ)ド類似体(NA)は,通常,HBV患者の生涯治療。無作為対照試験はHBeAg陰性患者におけるフマル酸テノホビルジソプロキシル(TDF)療法の中止を検討した。TDF療法を中止した患者のうち,62%は144週に治療したままであり,それの43%の患者はHBsAg損失またはHBV DNAのいずれか<2,000IU/mlを達成した。は厳密な監視下でNA療法を停止する肝硬変を伴わない長期HBV抑制患者の可能性を提供する。臨床試験数:NCT01320943。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  肝硬変 ,  B型肝炎ウイルス ,  安全性 ,  B型慢性肝炎 ,  HBs抗原 ,  ウイルス ,  臨床試験 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  治療法 ,  再発 ,  類似物質
準シソーラス用語： 経過観察 ,  B型肝炎ウイルスDNA , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： フマル酸テノホビルジソプロキシル ,  HBeAg陰性 ,  有限療法 ,  HBsAg損失

分類 (2件)： 抗ウイルス薬の臨床への応用  (GW17050Z) ,  感染症・寄生虫症の治療  (GD01030D)

物質索引 (1件)： フマル酸テノホビルジソプロキシル

タイトルに関連する用語 (5件)： 患者 ,  フマル酸テノホビルジソプロキシル ,  長期 ,  応答 ,  研究