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J-GLOBAL ID：201702234165371618   整理番号：17A1166134

BASALIT試験:シラカバ関連大豆アレルギーにおけるrBetv1FVとの二重盲検プラセボ対照アレルゲン免疫療法【Powered by NICT】

BASALIT trial: double-blind placebo-controlled allergen immunotherapy with rBet v 1-FV in birch-related soya allergy

著者 (23件)： Treudler R. (Department of Dermatology, Venerology and Allergology, Universitaet Leipzig, Leipzig, Germany) ,  Franke A. (Clinical Trial Centre Leipzig (ZKS), Universitaet Leipzig, Leipzig, Germany) ,  Schmiedeknecht A. (Clinical Trial Centre Leipzig (ZKS), Universitaet Leipzig, Leipzig, Germany) ,  Ballmer-Weber B. (Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital Zuerich and Centre of Dermatology and Allergology, Luzerner Kantonsspital, Luzern, Germany) ,  Worm M. (Allergy Center Charite, Department of Dermatology, Venerology and Allergology, Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Berlin, Germany) ,  Werfel T. (Department of Dermatology and Allergology, MH Hannover, Hannover, Germany) ,  Jappe U. (Division of Clinical & Molecular Allergology Research Center Borstel, Airway Research Center North (ARCN) and Member of the German Center for Lung Research (DZL), Borstel, Germany) ,  Jappe U. (Interdisciplinary Allergy Outpatient Clinic, Department of Internal Medicine, University of Luebeck, Luebeck, Germany) ,  Biedermann T. (Department of Dermatology, Universitaet Tuebingen, Tuebingen, Germany) ,  Biedermann T. (Department of Dermatology and Allergology, Technical University Munich, Munich, Germany) ,  Schmitt J. (Department of Dermatology, Medical Faculty Carl Gustav Carus, TU Dresden, Dresden, Germany) ,  Schmitt J. (Center for Evidence-based Healthcare, Medical Faculty Carl Gustav Carus, TU Dresden, Dresden, Germany) ,  Brehler R. (Department of Dermatology, Universitaet Muenster, Muenster, Germany) ,  Kleinheinz A. (Department of Dermatology, Elbekliniken Buxtehude, Buxtehude, Germany) ,  Kleine-Tebbe J. (Allergy- and Asthma Centre Westend, Berlin, Germany) ,  Bruening H. (Day care clinic for Allergy and Dermatology, Kiel, Germany) ,  Rueeff F. (Department of Dermatology and Allergology, Ludwig-Maximilian University, Munich, Germany) ,  Ring J. (Department of Dermatology and Allergology, Technical University Munich, Munich, Germany) ,  Saloga J. (Department of Dermatology, University Medical Center, Johannes Gutenberg-University, Mainz, Germany) ,  Schaekel K. (Department of Dermatology, Ruprecht-Karls-Universitaet Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Holzhauser T. (Division of Allergology, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany) ,  Vieths S. (Division of Allergology, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany) ,  Simon J. C. (Department of Dermatology, Venerology and Allergology, Universitaet Leipzig, Leipzig, Germany)
資料名： Allergy  (Allergy)
巻： 72  号： 8  ページ： 1243-1253  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0643B  ISSN： 0105-4538  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:花粉関連食物アレルギーに関するアレルゲン免疫療法(AIT)の効果に関する相反する結果が存在する。シラカバ関連大豆アレルギーに対する組換(r)Betv1 1の折畳み変異体(FV)による1年間のAITの有効性を調べることを目的とした。Betv1 1感作患者【方法】 138のうち82であった大豆との二重盲検プラセボ対照食物負荷試験(DBPCFC)で陽性であった。82例中全56例を,2:1(活性:プラセボ)の比に無作為化した。プロトコル集団(PPP)は,≧150μg/アレルゲンまたはプラセボ製剤のを受けていた。転帰測定:最低観察悪影響レベル(LOAEL),どの用量レベルで目的徴候(objS)の介入後の発生,sIgE/IgG4Betv1 1とGlym4。群間変化を調べた(ANCOVA,Mann-WhitneyU検定,フィッシャーの直接確率検定)。LAOELを含む【結果】ベースライン特性はプラセボ群(n=18)活性(n=38)対78%と83%の82%と95%で生じるobjSとsubjSと両群で同程度であった。AIT後,objSは24%と47%であった。LOAEL群差はPPP(30活性,15プラセボ)におけるLOAEL_objectiveの有益な傾向(P=0.081)を示した。sIgG4は活性基(Betv1 1:P=0.054,Glym4P=0.037)でのみ上昇し,関連した変化はsIgEの起こらなかった。意図したサンプルサイズのわずか56%を採用した。【結論】初めて,シラカバ関連大豆アレルギーのrBetv1FVの影響に関するデータを示した。rBetv1FV AITは有意な免疫原性効果を誘導した。臨床評価は,活性基を支持する傾向を示したが統計的有意に達しなかった。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *ダイズ ,  *偽薬 ,  製剤 ,  *シラカンバ ,  *減感作療法 ,  感作 ,  免疫原性 ,  プロトコル ,  花粉 ,  患者 ,  *二重盲検法 ,  *アレルゲン ,  食品アレルギー
準シソーラス用語： 臨床評価 ,  *大豆アレルギー , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アレルゲン特異的免疫療法 ,  カバ食物アレルギー ,  分子 ,  組換Betv1 ,  大豆

分類 (3件)： 食品の化学・栄養価  (FJ01020J) ,  動物の代謝と栄養一般  (EJ02031R) ,  野菜とその加工品  (FJ11020O)

タイトルに関連する用語 (7件)： 試験 ,  シラカバ ,  大豆アレルギー ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  アレルゲン免疫療法