磁気共鳴イメージング限定された前立腺癌に対するデュタステリドの効果:写像:無作為化,プラセボ対照二重盲検臨床試験【Powered by NICT】

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文献

J-GLOBAL ID：201702234224432565 整理番号：17A1181382

磁気共鳴イメージング限定された前立腺癌に対するデュタステリドの効果:写像:無作為化,プラセボ対照二重盲検臨床試験【Powered by NICT】

The Effect of Dutasteride on Magnetic Resonance Imaging Defined Prostate Cancer: MAPPED-A Randomized, Placebo Controlled, Double-Blind Clinical Trial

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資料名：
巻： 197 号： 4 ページ： 1006-1013 発行年： 2017年
JST資料番号： B0074B ISSN： 0022-5347 CODEN： JOURA 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

症候性良性前立腺肥大症に対する認可されたデュタステリドは低リスク前立腺癌の低進行速度と関連している。T2強調磁気共鳴画像により評価された前立腺癌容積に対するデュタステライドの効果を評価した。本ランダム化,二重盲検,プラセボ対照試験では,T2強調磁気共鳴画像配列に可視病変0.2ml以上の生検証明され,低~中等度リスク前立腺癌(15ng/mlまでGleason三四およびPSAまで)を有する男性は日常デュタステリド0.5mgまたはプラセボに無作為化6か月であった。病変体積は,ベースラインで,そして調査出口で病変への画像ガイド下生検の3と6か月間評価した。1次エンドポイントは6か月以上の病変容積のパーセント減少した。試験は,ヨーロッパ臨床試験レジスタ(EudraCT 2009 102405 18)に登録された。全部で42名の男性の2010年6月と2012年1月の間に募集した。デュタステリド群では,ベースラインと6か月での平均体積は0.55~0.38mlであったと平均減少は36%であった。プラセボ群では,ベースラインと6か月での平均体積は0.65~0.76mlであった,平均減少は 12%であった。群間の減少パーセント差は48%(95% CI 27.4 68.3, p<0.0001)であった。最も一般的な有害事象は勃起機能の悪化,無作為化プラセボに男性におけるデュタステリドと16%に無作為化された男性で25%であった。デュタステリドはプラセボと比較してT2強調磁気共鳴映像法における前立腺癌容積の有意な低下と関連していた。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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泌尿生殖器疾患の薬物療法

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