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J-GLOBAL ID：201702234522751549   整理番号：17A1421643

持続性コントロール不良喘息(AMAZES)の成人における喘息増悪と生活の質に対するアジスロマイシンの効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験【Powered by NICT】

Effect of azithromycin on asthma exacerbations and quality of life in adults with persistent uncontrolled asthma (AMAZES): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

著者 (31件)： Gibson Peter G (Department of Respiratory and Sleep Medicine, Hunter Medical Research Institute, Newcastle, NSW, Australia) ,  Gibson Peter G (Priority Research Centre for Healthy Lungs, The University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Gibson Peter G (Woolcock Institute of Medical Research, Sydney, NSW, Australia) ,  Yang Ian A (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia) ,  Yang Ian A (Department of Thoracic Medicine, The Prince Charles Hospital, Brisbane, QLD, Australia) ,  Upham John W (Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia) ,  Upham John W (Department of Respiratory Medicine, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, QLD, Australia) ,  Reynolds Paul N (Department of Thoracic Medicine, Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia) ,  Reynolds Paul N (Lung Research Laboratory, Hanson Institute, Adelaide, SA, Australia) ,  Reynolds Paul N (School of Medicine, University of Adelaide, Adelaide, SA, Australia) ,  Hodge Sandra (Department of Thoracic Medicine, Royal Adelaide Hospital, Adelaide, SA, Australia) ,  Hodge Sandra (Lung Research Laboratory, Hanson Institute, Adelaide, SA, Australia) ,  Hodge Sandra (School of Medicine, University of Adelaide, Adelaide, SA, Australia) ,  James Alan L (Department of Pulmonary Physiology and Sleep Medicine, Sir Charles Gairdner Hospital, Perth, WA, Australia) ,  James Alan L (School of Medicine and Pharmacology, The University of Western Australia, Perth, WA, Australia) ,  Jenkins Christine (Respiratory Trials, The George Institute for Global Health, Sydney, NSW, Australia) ,  Jenkins Christine (Department of Thoracic Medicine, Concord General Hospital, Sydney, NSW, Australia) ,  Peters Matthew J (Faculty of Medicine and Health Sciences, Macquarie University, Sydney, NSW, Australia) ,  Peters Matthew J (Department of Thoracic Medicine, Concord General Hospital, Sydney, NSW, Australia) ,  Marks Guy B (Woolcock Institute of Medical Research, Sydney, NSW, Australia) ,  Marks Guy B (South Western Sydney Clinical School, University of New South Wales, Sydney, NSW, Australia) ,  Baraket Melissa (Respiratory Medicine Department and Ingham Institute Liverpool Hospital, University of New South Wales Medicine Faculty, Sydney, NSW, Australia) ,  Powell Heather (Department of Respiratory and Sleep Medicine, Hunter Medical Research Institute, Newcastle, NSW, Australia) ,  Powell Heather (Priority Research Centre for Healthy Lungs, The University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia) ,  Taylor Steven L (South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI), Adelaide, SA, Australia) ,  Taylor Steven L (SAHMRI Microbiome Research Laboratory, School of Medicine, Flinders University, Adelaide, SA, Australia) ,  Leong Lex E X (South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI), Adelaide, SA, Australia) ,  Leong Lex E X (SAHMRI Microbiome Research Laboratory, School of Medicine, Flinders University, Adelaide, SA, Australia) ,  Rogers Geraint B (South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI), Adelaide, SA, Australia) ,  Rogers Geraint B (SAHMRI Microbiome Research Laboratory, School of Medicine, Flinders University, Adelaide, SA, Australia) ,  Simpson Jodie L (Priority Research Centre for Healthy Lungs, The University of Newcastle, Newcastle, NSW, Australia)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 390  号： 10095  ページ： 659-668  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 喘息の悪化は実質的な包括的な疾患負担となっている。維持療法にも拘らず無管理持続性喘息患者は追加治療を必要とする。マクロライド系抗生物質は持続性喘息の治療に使用できるので,著者らは中~高用量吸入ステロイド薬と長時間作用型気管支拡張薬に制御されていない持続性喘息患者におけるアドオン療法としての経口アジスロマイシンの有効性と安全性を評価することを目的とした。経口アジスロマイシンは吸入コルチコステロイド薬および長時間作用型気管支拡張薬の現在の使用にもかかわらず症候性喘息を有する成人(18歳以上)における喘息増悪の頻度を減少させるかどうかを決定するために無作為化二重盲検プラセボ対照並行群試験を行い,聴覚障害または補正QT間隔の異常延長を示さなかった。患者は48週間アジスロマイシン500mgまたはプラセボ週三回を受けるように無作為に割り当て(1:1)であった。患者は4または6の置換ブロックと中心と過去の喫煙で階層化による計算機生成乱数表から隠された無作為割付を用いて中央部を覆った。一次有効性エンドポイントは48週と喘息生活の質での全(重症及び中等度)喘息増悪の速度であった。データは,intention-to-treatに基づいて解析した。試験は,オーストラリアとニュージーランドの臨床試験登録(ANZCTR),数12609000197235で記録された。2009年6月12日,2015年1月31日の間に,420人の患者をランダムに割り当てた(アジスロマイシン群で213と207プラセボ群)であった。アジスロマイシンはプラセボ(1年[154 218]186;発生率比[IPR]059[95%CI047 074];p<00001)と比較して喘息増悪(107年[95%CI085 129])を減少させた。少なくとも1つの喘息増悪を経験した患者の割合はアジスロマイシン治療(アジスロマイシン群でプラセボ群における127[61%]患者対94[44%]患者,p<00001)減少した。アジスロマイシンは喘息関連生活の質を有意に改善した(調整平均差,036[95%CI021 052];P=0001)。下痢はアジスロマイシン治療患者でより一般的であった(72 [34%] vs 39 [19%]; p=0001)。持続性症候性喘息経験のある成人ぜん息増悪と高品質への寿命のは少なかった48週間経口アジスロマイシンで治療された。アジスロマイシンは持続性喘息において有用な追加治療であるかもしれない。国立保健医療研究評議会のオーストラリア,JohnH unter病院慈善信頼。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： オーストラリア連邦 ,  *偽薬 ,  マクロライド系抗生物質 ,  *クオリティオブライフ ,  階層構造 ,  *喘息 ,  *成人 ,  患者 ,  病院 ,  *二重盲検法 ,  安全性 ,  アミノ糖 ,  大環状化合物 ,  窒素複素環化合物 ,  ラクトン ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  糖エーテル ,  ジオール ,  第三アミン
準シソーラス用語： 発生率 ,  *喘息増悪 ,  *持続性 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J) ,  呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U)

物質索引 (1件)： アジスロマイシン

タイトルに関連する用語 (9件)： 持続性 ,  コントロール ,  喘息 ,  成人 ,  喘息増悪 ,  生活の質 ,  アジスロマイシン ,  二重盲検 ,  プラセボ