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J-GLOBAL ID：201702234863754777   整理番号：17A1507950

itG~68Ge/~68Ga発生器の総合的品質管理の継続と臨床研究のための~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCの生産【Powered by NICT】

Continuation of comprehensive quality control of the itG ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga generator and production of ⁶⁸Ga-DOTATOC and ⁶⁸Ga-PSMA-HBED-CC for clinical research studies

著者 (9件)： Amor-Coarasa Alejandro (Division of Radiopharmaceutical Sciences, Department of Radiology, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Kelly James M. (Division of Radiopharmaceutical Sciences, Department of Radiology, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Gruca Monika (Citigroup Biomedical Imaging Center, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Nikolopoulou Anastasia (Division of Radiopharmaceutical Sciences, Department of Radiology, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Nikolopoulou Anastasia (Citigroup Biomedical Imaging Center, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Vallabhajosula Shankar (Division of Radiopharmaceutical Sciences, Department of Radiology, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Babich John W. (Division of Radiopharmaceutical Sciences, Department of Radiology, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Babich John W. (Citigroup Biomedical Imaging Center, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA) ,  Babich John W. (Meyer Cancer Center, Weill Cornell Medicine, New York, NY 10021, USA)
資料名： Nuclear Medicine and Biology  (Nuclear Medicine and Biology)
巻： 53  ページ： 37-39  発行年： 2017年 
JST資料番号： D0652A  ISSN： 0969-8051  CODEN： NMBIEO  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 第二itG~68Ge/~68Ga発電システムの性能と~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCの生産は,以前に発表された研究(J Nucl.Med.2016;57:1402 1405)に伴う1年間にわたり試験した。1951MBq~68Ge/~68Ga発生器の性能を特性化し,溶出液を~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCの調製のために使用した。~68Ga溶出収率と~68Geブレークスルーの毎週の溶出プロファイルを決定した。~68Ga溶出収率は平均82%(61.8 98.4%)と~68Geブレークスルー平均0.002%(0.0007%~0.004%)であった。~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCの放射化学的純度はHPLC分析により決定した>98%とし,比活性は12.6と42GBq/μmolであった。製品における~68Ge汚染は検出限界(0.00001%)以下であった。5%~ 7%エタノールで生理食塩水における~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCの最終滅菌,無菌純定式化が達成された。~68Ge/~68Ga発生器の性能を1年間満足すべき結果で研究した。ジェネレータ溶出液は高純度で日常的に~68Ga DOTATOCと~68Ga PSMA HBED CCを合成した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 防腐処理 ,  定式化 ,  *溶出 ,  滅菌 ,  キャラクタリゼーション ,  高速液体クロマトグラフィー ,  フェノール類 ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  ジアミン ,  第三アミン
準シソーラス用語： 高純度 ,  生理食塩水 ,  酵素比活性 ,  放射化学的純度 ,  溶出液 ,  発電システム ,  臨床研究 ,  *再生器 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ~68Ga発生器 ,  itG発生器 ,  DOTATOC ,  DKFZ PSMA11 ,  PSMA HBED cc

分類 (1件)： 標識化合物  (CB10050N)

物質索引 (1件)： HBED

タイトルに関連する用語 (8件)： 発生器 ,  総合的品質管理 ,  継続 ,  臨床 ,  研究 ,  DOTATOC ,  PSMA ,  HBED