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J-GLOBAL ID：201702234921783929   整理番号：17A1064034

シラザプリルを含む固形製剤を安定化させるための方法最終製剤の最適化を形成する【Powered by NICT】

How to stabilize cilazapril-containing solid dosage forms? The optimization of a final drug formulation

著者 (7件)： Regulska Katarzyna (Greater Poland Oncology Center, 15th Garbary Street, 61-866 Poznan, Poland) ,  Regulski Milosz (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Toxicology, 30th Dojazd Street., 60-631 Poznan, Poland) ,  Paszun Sylwia K. (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Pharmaceutical Chemistry, 6th Grunwaldzka Street., 60-780 Poznan, Poland) ,  Wzgarda Anna (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Pharmaceutical Chemistry, 6th Grunwaldzka Street., 60-780 Poznan, Poland) ,  Niemier Beata (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Pharmaceutical Chemistry, 6th Grunwaldzka Street., 60-780 Poznan, Poland) ,  Niznik Bartlomiej (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Pharmaceutical Chemistry, 6th Grunwaldzka Street., 60-780 Poznan, Poland) ,  Stanisz Beata J. (Poznan University of Medical Sciences, Chair and Department of Pharmaceutical Chemistry, 6th Grunwaldzka Street., 60-780 Poznan, Poland)
資料名： Arabian Journal of Chemistry  (Arabian Journal of Chemistry)
巻： 10  号： 3  ページ： 378-388  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3189A  ISSN： 1878-5352  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 湿度感受性化合物,シラザプリルはさらに水分を含むまたは吸収する賦形剤の存在により促進できる急速な分解を受けることが知られている。の可能性のある,安定性に影響する非互換性を検出するために,二種の市販製剤とすなわち研究市販製剤に使用される賦形剤との二成分混合物:ヒプロメロース,ラクトース一水和物,トウモロコシ澱粉とタルクにおけるシラザプリルの安定性を調べた。シラザプリルを含む錠剤上に配向したポリアミド/アルミニウム/ポリ塩化ビニル//アルミニウム製の水ほうの影響を研究した。検証H PLC及びHPLC-MS法を解析に使用し,等温ストレス試験条件を適用した(温度範囲CI318 343K,錠剤および温度の相対湿度76.4%~333K,二成分混合物の相対湿度範囲50.9 76.4%)。モデル混合物と錠剤中のシラザプリルの分解は自触媒モデル反応速度論に従い,それは純物質で観察された,より高い分解速度定数により証明されたよりもより迅速であることを示した。即時包装は元の薬物の場合にのみ分解から錠剤中のシラザプリルを保護するそのブリスタリング一般的対応物における裸錠(p<0.05)と比較した場合,シラザプリル崩壊のわずかではあるが統計的に有意でない増加が起こる。錠剤と二成分混合物におけるシラザプリルの分解生成物はシラザプリラートと同定された。も相対湿度の増加またはヒプロメロース,ラクトースとタルクの存在は,前述のためにおけるシラザプリルの安定性を著しく損なうことが観察された。トウモロコシ澱粉のみがおそらくその水分捕捉特性のおかげでシラザプリル安定性(類似試験条件における純シラザプリルの35%の損失に比較して強調の360日後に二成分混合物におけるシラザプリルの10.8%の損失)に正の効果示した。シラザプリルを含む固形製剤の製造における湿式造粒の手順は避けるべきである吸湿性賦形剤は,それらの非吸湿性対応物による置換すべきであることが示唆された。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *最適化 ,  吸湿性 ,  賦形剤 ,  相対湿度 ,  水和物 ,  高速液体クロマトグラフィー ,  *固形製剤 ,  コーンスターチ ,  感受性 ,  反応速度論 ,  滑石 ,  水分 ,  ヘキソース ,  アルドース ,  ガラクトシド ,  二糖類 ,  ピラノシド ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  多窒素化合物 ,  カルボン酸エステル ,  アミノカルボン酸 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 二成分混合物 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 賦形剤 ,  タブレット ,  両立 ,  安定性 ,  ブリスタ ,  H PLC

分類 (2件)： 薬物の相互作用  (GV01070X) ,  有機化合物の化学分析  (CC07034C)

物質索引 (2件)： ラクトース ,  シラザプリル

タイトルに関連する用語 (5件)： シラザプリル ,  固形製剤 ,  安定化 ,  製剤 ,  最適化