文献

J-GLOBAL ID：201702235419887884   整理番号：17A1191440

重度α1抗トリプシン欠乏症に起因する肺気腫のα1プロテイナーゼ阻害剤治療の長期有効性と安全性:非盲検延長試験(RAPID OLE)【Powered by NICT】

Long-term efficacy and safety of α1 proteinase inhibitor treatment for emphysema caused by severe α1 antitrypsin deficiency: an open-label extension trial (RAPID-OLE)

著者 (24件)： McElvaney Noel G (Beaumont Hospital, Royal College of Surgeons in Ireland, Dublin, Ireland) ,  Burdon Jonathan (St Vincent’s Hospital, Department of Respiratory Medicine, Fitzroy, VIC, Australia) ,  Holmes Mark (University of Adelaide and Royal Adelaide Hospital, Department of Thoracic Medicine, Respiratory Clinical Trials Unit, Adelaide, SA, Australia) ,  Glanville Allan (St Vincent’s Hospital, Department of Lung Transplantation and Thoracic Medicine, Darlinghurst, NSW, Australia) ,  Wark Peter A B (Hunter Medical Research Institute, Centre for Asthma and Respiratory Disease, New Lambton, NSW, Australia) ,  Thompson Philip J (Institute of Respiratory Medicine & School of Medicine and Pharmacology, University of Western Australia, Crawley, WA, Australia) ,  Hernandez Paul (Dalhousie University, Division of Respirology, Halifax, NS, Canada) ,  Chlumsky Jan (Thomayer Hospital, First Medical Faculty, Charles University, Department of Pulmonary Diseases, Prague, Czech Republic) ,  Teschler Helmut (Ruhrlandklinik, Department of Pneumology, West German Lung Center, University Hospital Essen, University Duisburg-Essen, Essen, Germany) ,  Ficker Joachim H (Department of Respiratory Medicine, Allergology and Sleep Medicine, General Hospital Nuernberg, Nuremberg, Germany) ,  Ficker Joachim H (Paracelsus Medical University, Nuremberg, Germany) ,  Seersholm Niels (Gentofte Hospital, Pulmonary Department Y, Hellerup, Denmark) ,  Altraja Alan (University of Tartu, Department of Pulmonary Medicine, Tartu, Estonia) ,  Maekitaro Riitta (Oulu University Hospital, Department of Internal Medicines, Oulu, Finland) ,  Chorostowska-Wynimko Joanna (National Institute of Tuberculosis and Lung Diseases, Department of Genetics and Clinical Immunology, Warsaw, Poland) ,  Sanak Marek (Jagiellonian University Medical College, Division of Molecular Biology and Clinical Genetics, Krakow, Poland) ,  Stoicescu Paul I (Sanador S A Clinical, Central Medical Clinica II, Bucharest, Romania) ,  Piitulainen Eeva (Skane University Hospital, Department of Respiratory Medicine, Lund University, Malmo, Sweden) ,  Vit Oliver (CSL Behring, Bern, Switzerland) ,  Wencker Marion (conresp, Mainz, Germany) ,  Tortorici Michael A (CSL Behring, King Of Prussia, PA, USA) ,  Fries Michael (CSL Behring, King Of Prussia, PA, USA) ,  Edelman Jonathan M (CSL Behring, King Of Prussia, PA, USA) ,  Chapman Kenneth R (Asthma & Airway Centre, University Health Network and University of Toronto, Toronto, Canada)
資料名： Lancet Respiratory Medicine  (Lancet Respiratory Medicine)
巻： 5  号： 1  ページ： 51-60  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3111A  ISSN： 2213-2600  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 精製α1プロテイナーゼ阻害剤(A1PI)は無作為化比較試験(RAPID RCT)における重篤なα1アンチトリプシン欠損症患者,非盲検延長試験(RAPID OLE)が続いたにおける気腫の進行を遅らせた。目的は迅速RCTに関連した肺密度の損失により評価した肺気腫の進行に対するA1PIの長期治療効果を調べることであった。RCT試験におけるA1PI処理(ZemairaまたはRespreeza,early start群)またはプラセボ(遅延開始群)のいずれかを受けている患者では,この2年間非盲検延長試験(RAPID OLE)に含まれた。米国の外側11カ国22病院からの患者はA1PI週当たり60mg/kgを投与した。主要評価項目は,混合効果回帰モデルとintention-to-treat集団でCTを用いて測定した調整十五パーセンタイル肺密度損失の年間率であった。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT00670007と関係づけた。2006年3月1日,2010年10月13日間の,迅速RCTからの患者140名は遅発性開始群から迅速OLE:,early start群から76及び64に入った。1日および24か月(RAPID RCT)の間に,迅速OLE患者における肺密度損失の速度は,early start群(全肺気量[TLC]で年間151g/L[SE,025];TLCと機能的残気量[FRC]で年当たり 155g/L[024];およびFRCでは年間 160g/L[026])における低遅延開始群(TLCで年当たり226g/L[027],FRCでのTLCとFRCで年当たり216g/L[026],および1年あたり205g/L[028])。24か月~48年の間に肺密度損失の速度は遅延した開始患者(1年あたり226g/Lから年間126g/L)で減少したが,この期間中,early start患者における速度では見られなかった有意差(151g/L年間163g/Lに年間),early start患者における有効性は48か月まで持続した。OLEは治療の4年間の病気の進行を遅らせることにA1PIの連続的な有効性を支持した。消失肺密度は回収され,A1PI治療による早期介入の重要性を強調しなかった。CSL Behring。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 評価基準 ,  ランダム化比較試験 ,  偽薬 ,  回帰モデル ,  患者 ,  アメリカ合衆国 ,  *気腫 ,  *肺気腫 ,  病院 ,  *安全性 ,  *治療法
準シソーラス用語： 有意差 ,  機能的残気量 ,  長期治療 ,  *長期効果 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 呼吸器疾患の外科療法  (GI05030U)

タイトルに関連する用語 (10件)： 抗トリプシン欠乏症 ,  起因 ,  肺気腫 ,  α1プロテイナーゼ阻害剤 ,  治療 ,  長期有効性 ,  安全性 ,  盲 ,  試験 ,  RaPID