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J-GLOBAL ID：201702235802883321   整理番号：17A1074966

薬剤用化合物中遺伝毒性不純物ヒドロキシルアミン定量のための簡単で直接的なLC-MS法

A Simple and Direct LC-MS Method for Determination of Genotoxic Impurity Hydroxylamine in Pharmaceutical compounds

著者 (5件)： KUMAR Thangarathinam (Piramal Enterprises Ltd., Chennai, IND) ,  KUMAR Thangarathinam (St. Josephs Coll., Trichirappalli, IND) ,  RAMYA Mohandass (SRM Univ., Chennai, IND) ,  SRINIVASAN Viswanathan (Piramal Enterprises Ltd., Chennai, IND) ,  XAVIER N. (St. Josephs Coll., Trichirappalli, IND)
資料名： Journal of Chromatographic Science  (Journal of Chromatographic Science)
巻： 55  号： 7  ページ： 683-689  発行年： 2017年08月 
JST資料番号： H0493A  ISSN： 0021-9665  CODEN： JCHSBZ  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医薬品有効成分及び中間体に存在するヒドロキシルアミンの高感度,選択的,再現性のある簡単な分析手法を開発することを目的とした。適用した手法はLC-MS法である。高感度検出と大きな保持を目的にカラムを選択し,Hypercarbカラム(150×4.6mm,I.D.,粒径5μm,孔径100Å)を最適とした。移動相には0.1%ギ酸水溶液-アセトニトリル(9:1)を用い,流量は1mL/min,温度は25°Cとした。試料は1000±2mgを10.0%トリフルオロ酢酸水溶液に溶解し,100μLを注入した。分離後,エレクトロスプレイイオン化し選択イオン検出をm/z34で行い,ヒドロキシルアミンを定量した。0.025~0.075ppmの濃度範囲を検討し,直線性を確認した。ピーク面積の再現性はRSDで4.12%であった。

シソーラス用語： 遺伝毒性 ,  *ヒドロキシルアミン ,  薬物 ,  *不純物 ,  *LC-MS分析 ,  クロマトグラフ用カラム ,  エレクトロスプレイイオン化質量分析 ,  選択イオンモニタリング ,  *薬剤分析 ,  定量分析 ,  アミノ酸 ,  多価フェノール ,  アミノアルコール ,  第一アミン ,  第二アルコール ,  ヒドロキシ酸 ,  ポリオール ,  αアドレナリン作動薬
準シソーラス用語： 選択イオン検出

分類 (2件)： 無機化合物の各種分析  (CC08024Y) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： ドロキシドーパ

タイトルに関連する用語 (6件)： 薬剤 ,  遺伝毒性 ,  不純物 ,  ヒドロキシルアミン ,  定量 ,  LC-MS