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J-GLOBAL ID：201702236060286372   整理番号：17A1118707

2015米国食品医薬品局妊娠と授乳ラベリングルール【Powered by NICT】

The 2015 US Food and Drug Administration Pregnancy and Lactation Labeling Rule

著者 (2件)： Brucker Mary C. ,  King Tekoa L.
資料名： Journal of Midwifery & Women’s Health  (Journal of Midwifery & Women's Health)
巻： 62  号： 3  ページ： 308-316  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2649A  ISSN： 1526-9523  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2015年現在,米国食品医薬品局(FDA)は妊娠女性における使用のための薬剤の安全性を表すために使用されていた妊娠リスクカテゴリー(ABCDX)を中止した。ABCDX系は薬物のためのリスク情報,臨床的考察,とバックグラウンドデータを記述するために物語テキストを必要とするFDA妊娠と授乳ラベリングルール(PLLR)で置き換えた。新しいルールは3包括的カテゴリーを含んでいる1)妊娠・分べん・出生を含む2)泌乳および3)生殖能力の雌と雄。PLLRと臨床的意義の重要な成分をレビューし,生殖可能年齢の女性のための処方医師のための資源を提供する。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 乳汁分泌 ,  妊婦 ,  女性 ,  *米国食品医薬品局 ,  生殖能力 ,  安全性 ,  医師 ,  分娩 ,  *妊娠 ,  *哺乳 ,  生殖
準シソーラス用語： 臨床評価 ,  出生 ,  物語 ,  リスク情報 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 薬物安全性 ,  薬 ,  食品医薬品局 ,  泌乳 ,  妊娠 ,  催奇形性物質

分類 (5件)： 循環系の基礎医学  (GJ01020K) ,  代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  廃棄物処理  (YC01050O) ,  薬学一般  (GU01010G) ,  生体計測・解析一般  (EL03010R)

タイトルに関連する用語 (5件)： 米国食品医薬品局 ,  妊娠 ,  授乳 ,  ラベリング ,  ルール