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J-GLOBAL ID:201702236168478069   整理番号:17A1522781

酒石酸メトプロロール錠剤とプロドラッグの溶出曲線の類似性評価【JST・京大機械翻訳】

Similarity Evaluation of the Dissolution Curves between Generic and Original Metoprolol Tartrate Tablets
著者 (5件):
資料名:
巻: 28  号:ページ: 1262-1264  発行年: 2017年 
JST資料番号: C3688A  ISSN: 1001-0408  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的;酒石酸メトプロロール錠の溶出度の測定方法を確立し、そして漢方薬と原薬の品質の一致性を評価する。方法;50%の回転速度で,pH1.2の塩酸溶液,pH4.5の酢酸緩衝液,pH6.8のリン酸緩衝液を溶出媒体として使用し,光ファイバーの薬物溶出度の実時間測定装置を用いて,10mmの光路を測定した。酒石酸メトプロロール錠剤のプロドラッグとプロドラッグの溶出曲線を測定し、類似因子(f2)法を用いて両者の溶出曲線の類似性を評価し、2つの薬物の溶出曲線を類似させる方法を用いて、両者の溶出曲線の類似性を評価した。結果;3種類の溶出媒体の中で、酒石酸メトプロロール錠剤の薬物と原薬のf2はそれぞれ80.5、66.8、69.4であり、両者の溶出曲線は類似性があることが示された。結論;この方法は,酒石酸メトプロロール錠の溶解度の定量に適用できた。模倣薬と原薬のin vitro溶出挙動は類似性があるため、その品質の一致性は比較的に良い。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析 

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