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J-GLOBAL ID：201702236217003030   整理番号：17A1165267

卵巣癌薬物開発におけるエンドポイントに関する規制の考察【Powered by NICT】

Regulatory considerations on endpoints in ovarian cancer drug development

著者 (4件)： Balasubramaniam Sanjeeve (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Kim Geoffrey S. (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  McKee Amy E. (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland) ,  Pazdur Richard (Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland)
資料名： Cancer (Hoboken, N.J.)  (Cancer (Hoboken, N.J.))
巻： 123  号： 14  ページ： 2604-2608  発行年： 2017年 
JST資料番号： D0781B  ISSN： 0008-543X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 卵巣癌は世界中の女性の間でかなりの罹患率と死亡率の原因であることを疾患である。他疾患単位に適用される最近の薬物研究パイプラインと加速された薬剤開発スケジュールは進行卵巣癌患者に対する治療選択に影響を与え始めている,増え続けるregistrational試験の先駆として本疾患に対する2剤の最近の加速承認で例証される。この重篤な致命的な条件に対する調節柔軟性は調節試験設計のための中間エンドポイントを考慮に拍車をかける,進行卵巣癌患者に対する標的療法と免疫療法のような新しい薬効分類の開発への応用の可能性を含む。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 柔軟性 ,  女性 ,  患者 ,  *卵巣腫瘍 ,  実験計画法 ,  罹患率 ,  米国食品医薬品局 ,  分子標的療法 ,  死亡率 ,  免疫療法
準シソーラス用語： 薬効 ,  治療法選択 ,  進行卵巣癌 ,  *エンドポイント ,  *創薬 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： ベバシズマブ ,  医薬品承認 ,  薬剤開発 ,  薬物調節 ,  オラパリブ ,  卵巣癌 ,  米国食品医薬品局(FDA)

分類 (2件)： 女性生殖器と胎児の腫よう  (GS04000K) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (4件)： 卵巣癌 ,  薬物開発 ,  エンドポイント ,  規制