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J-GLOBAL ID:201702236238525455   整理番号:17A1563784

イブプロフェンの噴霧乾燥三元非晶質固体分散体-臨界処方および工程パラメータの研究【Powered by NICT】

Spray drying ternary amorphous solid dispersions of ibuprofen - An investigation into critical formulation and processing parameters
著者 (6件):
資料名:
巻: 120  ページ: 43-51  発行年: 2017年 
JST資料番号: B0129B  ISSN: 0939-6411  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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実験(DoE)手法の設計は,イブプロフェンの噴霧乾燥三元非晶質固体分散体(ASD)に重要な処方と加工パラメータを調べるために用いた。イブプロフェン,HPMCP HP55とコリドンVA64の16種類のSLN調剤からの範囲を噴霧乾燥した。統計解析は種々の噴霧乾燥プロセス条件と処方因子の相互関係,すなわち溶液供給速度,入口温度,活性薬剤成分(API)/賦形剤比とジクロロメタン(DCM)/メタノール(MeOH)比を明らかにした。粉末X線回折分析(PXRD)は最低のAPI/賦形剤比(1:4)の全ての試料は非晶質であったが,その他は結晶であることを示した。さらに,示差走査熱量測定(DSC)分析は,ASD製剤より詳細を調べるために採用した。全てのASDのガラス転移温度(T)範囲70 79°Cであった,一方,結晶製剤は50 80°Cの範囲で結晶性イブプロフェンの融解の吸熱ピークを示した。ASDの高いT gは零日目に,その後1年,1.5年,3と6か月間隔でPXRDによって検証した様に,高度に安定なASD製剤を示した。イブプロフェン分子と賦形剤間の分子間相互作用をFourier変換赤外分光法(FTIR)および固体核磁気共鳴(ssNMR)分光法によって研究した。FTIRと炭素-13ssNMR解析はASD内のイブプロフェンのカルボキシル基を含む水素結合形成がありそうであることを示した。より重要なことは,ASD製剤中のイブプロフェンの溶解度は純粋なイブプロフェンと比較して改善された。これはイブプロフェンと定式化における両親媒性賦形剤,コリドンVA64の存在の非晶質構造の両方に起因した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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分類 (3件):
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固形製剤  ,  製剤一般  ,  生物薬剤学(基礎) 
物質索引 (1件):
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