抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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医療カスタムプロセッサーがこの分野の人々,またはこの分野に参入することを望んでいる人々に複雑性とリスクを喚起する注意点について,四つの質問に対する回答として解説した。医療用プラスチックは,魅力的な収益性,安定した成長,およびリセッションに陥らない,そして海外の競合品に対して耐性があると思われている。しかし,医療用プラスチックへの参入は棘の無いバラ色ではない。そこでは高度の品質レベル,規制遵守,材料と設計の理解,かなりのコストがかかる顧客と製造業者の間の関係,および管理的な負担を必要とし,これらは年を経るごとに増加している。品質と規制の負担に関して医療品の製造における規制の動向を解説した。規制に関しては医療装置の製造業者であるかまたは部品の製造業者であるかも重要である。