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J-GLOBAL ID：201702236981705596   整理番号：17A1467441

患者内増量による第1相試験のための革新的設計:クロトキシン研究【Powered by NICT】

Innovative design for a phase 1 trial with intra-patient dose escalation: The Crotoxin study

著者 (8件)： Medioni Jacques (Centre for Early-Phase Trials in Cancer (CEPEC), Hopital Europeen Georges Pompidou, Paris, France) ,  Medioni Jacques (Paris Descartes University, Paris, France) ,  Brizard Mara (Centre for Early-Phase Trials in Cancer (CEPEC), Hopital Europeen Georges Pompidou, Paris, France) ,  Brizard Mara (ARTIC, Hopital Europeen Georges Pompidou, Paris, France) ,  Elaidi Reza (ARTIC, Hopital Europeen Georges Pompidou, Paris, France) ,  Reid Paul F. (Celtic Biotech, Dublin, Ireland) ,  Benlhassan Khadija (ImmunoClin, London, United Kingdom) ,  Bray Dorothy (ImmunoClin, London, United Kingdom)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 7  ページ： 186-188  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： クロトキシンは広い抗腫瘍活性を持つが頻繁な神経毒性毒性を示した。耐性を誘導し,この毒性を制限するために,患者内投与量の増加に伴う新しい設計を提案した。新しい用量制限毒性定義を使用した。標的天井線量の概念を導入した。用量制限毒性は2倍増大線量に喪失したことであった。標的天井線量は患者に投与する最高計画用量であり,時間に沿って患者に変えることができた。推奨用量(3 +3)従来の設計と同様に定義した。innovant設計を使用し,臨床試験を現在包含のための閉じている。結果は後日提示する。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 抗腫瘍作用 ,  放射線量 ,  *患者 ,  神経毒性 ,  *第一相試験 ,  毒性 ,  臨床試験
準シソーラス用語： 推奨用量 ,  用量規制毒性 ,  *クロトキシン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 臨床試験 ,  第1相 ,  患者内線量の段階的増大 ,  癌

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (5件)： 患者 ,  第1相試験 ,  設計 ,  クロトキシン ,  研究