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J-GLOBAL ID:201702237521115511   整理番号:17A0675493

錠剤の生物学的利用能と生物学的同等性を研究した。【JST・京大機械翻訳】

Bioavailability and bioequivalence of cyclovirobuxine-D dispersible tablets in humans
著者 (4件):
資料名:
巻: 32  号:ページ: 141-143  発行年: 2008年 
JST資料番号: C2452A  ISSN: 1000-5501  CODEN: JYKYEL  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 中国 (CHN)  言語: 中国語 (ZH)
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目的;中国健常成人男性ボランティアにおける 錠剤と 錠剤の相対生物学的利用能を比較し、両者の生物学的同等性を評価する。方法;20人の健常男性ボランティアに,ランダム錠剤とと錠剤を3回経口投与し,血漿中のCYCLOVIROBUXINEDの濃度をHPLC-MSによって測定し,2つの製剤の生物学的同等性を評価した。【結果】;試験製剤と参照製剤剤のD_(MAX)は((±45.19)と(99.95±50.06)NG/Lであり,T_(MAX)は(5.3±4.1)と(4.9±3.9)Hであった。T_(1/2)は(51.45±33.40)と(39.70±20.59)Hであった。AUC_(0-TN)は(3±1)および(3±1)NG・L(-1)Hであった。AUC_(0∞)は(4±1)および(4±1)NG・L(-1)Hであり,試験製剤の相対的バイオアベイラビリティはF_(0-TN)であった。F_(0-∞)は((±22.79)%,(109.94±28.08)%であった。統計学的分析によると、薬物動態学パラメータのAUC、C_(MAX)、T_(MAX)などの差異は顕著性がなかった。結論;試験製剤と参照製剤は生物学的同等性を示した。Data from the ScienceChina, LCAS. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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生物薬剤学(臨床) 
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