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J-GLOBAL ID：201702238597946838   整理番号：17A1184315

1型糖尿病を有する成人における両ホルモン性生物工学的すい対インスリンポンプ療法の家庭内使用:多施設無作為化クロスオーバー試験【Powered by NICT】

Home use of a bihormonal bionic pancreas versus insulin pump therapy in adults with type 1 diabetes: a multicentre randomised crossover trial

著者 (30件)： El-Khatib Firas H (Department of Biomedical Engineering, Boston University, Boston, MA, USA) ,  Balliro Courtney (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Hillard Mallory A (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Magyar Kendra L (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Ekhlaspour Laya (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Sinha Manasi (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Mondesir Debbie (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Esmaeili Aryan (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Hartigan Celia (Center for Clinical and Translational Science and the Diabetes Center of Excellence, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA) ,  Thompson Michael J (Center for Clinical and Translational Science and the Diabetes Center of Excellence, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA) ,  Malkani Samir (Center for Clinical and Translational Science and the Diabetes Center of Excellence, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA) ,  Lock J Paul (Center for Clinical and Translational Science and the Diabetes Center of Excellence, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA) ,  Harlan David M (Center for Clinical and Translational Science and the Diabetes Center of Excellence, University of Massachusetts Medical School, Worcester, MA, USA) ,  Clinton Paula (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Frank Eliana (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Wilson Darrell M (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  DeSalvo Daniel (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Norlander Lisa (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Ly Trang (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Buckingham Bruce A (Division of Pediatric Endocrinology and Diabetes, Stanford University School of Medicine, Palo Alto, CA, USA) ,  Diner Jamie (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Dezube Milana (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Young Laura A (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Goley April (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Kirkman M Sue (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Buse John B (Diabetes Care Center, University of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA) ,  Zheng Hui (Biostatistics Center, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) ,  Selagamsetty Rajendranath R (Department of Biomedical Engineering, Boston University, Boston, MA, USA) ,  Damiano Edward R (Department of Biomedical Engineering, Boston University, Boston, MA, USA) ,  Russell Steven J (Diabetes Unit and Department of Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10067  ページ： 369-380  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： インシュリンとグルカゴンを用いた連続,昼夜連続自動血糖制御システムの安全性と有効性は,自由生活,家庭用設定で示されていない。は体重とのみ初期化,bihormonal生物工学的膵臓は在宅と食事や身体活動の制限なしに,正常な日常ルーチンに参加した1型糖尿病の成人における平均血糖と低血糖を安全に低下させることができるかどうかを評価することを目的とした。は1型糖尿病を有し,米国の四か所の30分運転以内に居住した少なくとも18歳ボランティアにおける秩序-無秩序型反応交差試験を行った。参加者は最初,bihormonal生物工学的すいまたは通常ケア(通常またはセンサ強化インスリンポンプ療法)でシールされたエンベロープであった血糖調節にを用いて二,次いで反対介入のブロックに無作為に割り当てた(1:1)。両研究期間は11日であった,その時間の期間中,被験者はすべての正常活動を続け,陸上競技と運転を含む。生体膵臓は参加者の体重のみで初期化した。自律適応投与アルゴリズムは,連続グルコースモニタからのデータを用いてインシュリンとグルカゴンの皮下送達を制御した。coprimary結果は,33mmol/L未満連続グルコースモニタリング(CGM)グルコース濃度と平均グルコース濃度と時間,研究の両期間を完了した参加者における2 11日にわたって分析した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT02092220と関係づけた。ランダム2014年5月6日,2015年7月3日間の43人の参加者の39名が研究:最初の生物工学的すいに割り当てられた二十一コンパレータに割り当てられた19を完了したを割り当てた。平均CGMグルコース濃度は,対照期間(差11mmol/L,95%CI07 16;p<00001)における生物工学的すい期の78mmol/L(SD 06)対90mmol/L(16)であり,33mmol/L未満CGMグルコース濃度と平均時間はコンパレータ期間における生物工学的すい期間で06%(06)と19%(17)であった(差13%,95%CI08 18;p<00001)。Visual Analogue Scale(スコア0 10)に及ぼす平均吐き気スコアはコンパレータ期間(005[017]差047 95%CI021 073;P=00024)よりも生物工学的すい期間(052 [SD 083])でより大きかった。ボディマス及び実験パラメータは期間の間で異ならなかった。研究の生物工学的すい期間における重傷または予期せぬ有害事象はなかった。従来とセンサ強化インスリンポンプ療法と比較して,bihormonal生物工学的膵臓,参加者量のみを初期化し,炭水化物カウンティングを必要とせずに優れた血糖制御を達成することができた。bihormonal生物工学的すいによる自動血糖管理の長期的利益とリスクを確立するために必要であるより大きなとより長い研究。翻訳科学を推進するための糖尿病および消化系と腎臓疾患米国国立衛生研究所,国立センター。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 体重 ,  腎臓病 ,  *治療法 ,  安全性 ,  グルカゴン ,  *1型糖尿病 ,  交差試験 ,  アメリカ合衆国 ,  血糖 ,  センサ ,  *バイオテクノロジー ,  低血糖症 ,  *インスリン ,  アルゴリズム ,  ヘキソース ,  アルドース

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

物質索引 (1件)： グルコース

タイトルに関連する用語 (11件)： 1型糖尿病 ,  成人 ,  ホルモン ,  生物工学 ,  すい ,  インスリンポンプ ,  療法 ,  家庭 ,  施設 ,  クロスオーバー ,  試験