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J-GLOBAL ID：201702239217634098   整理番号：17A1118349

2型糖尿病のアジア人患者における,アログリプチン+メトホルミン,固定用量併用療法の有効性と安全性:第3相試験【Powered by NICT】

Efficacy and safety of fixed-dose combination therapy, alogliptin plus metformin, in Asian patients with type 2 diabetes: A phase 3 trial

著者 (8件)： Ji Linong (Department of Endocrinology, Peking University People’s Hospital, Beijing, China) ,  Li Ling (Department of Endocrinology, Shengjing Hospital of China Medical University, Shenyang, China) ,  Kuang Jian (Department of Endocrinology, Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, Guangzhou, China) ,  Yang Tao (Department of Endocrinology, Jiangsu Province Hospital, Nanjing, China) ,  Kim Dong-Jun (Department of Internal Medicine, Ilsan Paik Hospital, Inje University, Goyang, Korea) ,  Kadir Azidah A. (Department of Family Medicine, Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian, Malaysia) ,  Huang Chien-Ning (Department of Endocrinology and Metabolism, Chung Shang Medical University Hospital, Taichung City, Taiwan, China) ,  Lee Douglas (Takeda Development Centre Europe, Ltd, London, United Kingdom)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 19  号： 5  ページ： 754-758  発行年： 2017年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究は2型糖尿病のアジア人患者における1日2回(BID)アログリプチン+メトホルミン固定用量組み合わせ(FDC)療法の26週間の有効性と安全性を評価した。食事と運動と4週間プラセボ導入の2か月以上後のヘモグロビンA1c(HbA~1c)7.5%~10.0%の18~75歳の患者を登録した。適格患者は,プラセボ,アログリプチン12.5mgB ID,メトホルミン500mg/BIDまたはアログリプチン12.5mg+メトホルミン500mg FDC B IDに無作為化された(1:1:1:1)。主要エンドポイントは,基線処理終了時(26週)へのHbA~1Cの変化であった。全体で647人の患者を無作為化した。ベースライン26週からHbA~1Cにおける最小二乗平均変化は 0.19%であったプラセボ, 0.86%アログリプチン,メトホルミンで 1.04%と 1.53%のアログリプチン+メトホルミンFDC。アログリプチン+メトホルミンFDCたアログリプチンまたはメトホルミン単独のいずれよりもHbA~1C低下において著しく,より効果的で(P<.0001)。アログリプチン+メトホルミンFDCの安全性プロファイルは個々の成分アログリプチンとメトホルミンのそれに類似していた。アログリプチン+メトホルミンFDC B IDによる処理は,どちらか単独療法よりも良好な血糖コントロールをもたらし,2型糖尿病のアジア人患者における忍容性であることを示した。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *併用療法 ,  偽薬 ,  *2型糖尿病 ,  最小二乗法 ,  *安全性 ,  ヘモグロビン ,  *患者 ,  *第三相試験 ,  忍容性 ,  脂肪族アミン
準シソーラス用語： 血糖コントロール ,  単独療法 ,  エンドポイント ,  *アジア人 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： アログリプチン ,  DPP-IV阻害剤 ,  血糖コントロール ,  メトホルミン ,  2型糖尿病

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

物質索引 (2件)： アログリプチン ,  メトホルミン

タイトルに関連する用語 (10件)： 2型糖尿病 ,  アジア人 ,  患者 ,  アログリプチン ,  メトホルミン ,  用量 ,  併用療法 ,  有効性 ,  安全性 ,  第3相試験