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J-GLOBAL ID：201702239269454542   整理番号：17A1465455

ネパールにおける妊娠中の周年インフルエンザ予防接種:第4相,無作為化,プラセボ対照試験【Powered by NICT】

Year-round influenza immunisation during pregnancy in Nepal: a phase 4, randomised, placebo-controlled trial

著者 (16件)： Steinhoff Mark C (Global Health Center, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH, USA) ,  Katz Joanne (Department of International Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA) ,  Englund Janet A (Seattle Children’s Hospital and Research Foundation, University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Khatry Subarna K (Nepal Nutrition Intervention Project, Sarlahi, Kathmandu, Nepal) ,  Shrestha Laxman (Tribhuvan University, Department of Pediatrics and Child Health, Institute of Medicine, Kathmandu, Nepal) ,  Kuypers Jane (School of Medicine, University of Washington, Molecular Virology Laboratory, Seattle, WA, USA) ,  Stewart Laveta (Department of International Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA) ,  Mullany Luke C (Department of International Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA) ,  Chu Helen Y (School of Medicine, University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Chu Helen Y (Harborview Medical Center, Seattle, WA, USA) ,  LeClerq Steven C (Department of International Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA) ,  LeClerq Steven C (Nepal Nutrition Intervention Project, Sarlahi, Kathmandu, Nepal) ,  Kozuki Naoko (Department of International Health, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD, USA) ,  McNeal Monica (Division of Infectious Disease, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH, USA) ,  Reedy Adriana M (Global Health Center, Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, Cincinnati, OH, USA) ,  Tielsch James M (Department of Global Health Milken Institute School of Public Health, George Washington University, Washington, DC, USA)
資料名： Lancet Infectious Diseases  (Lancet Infectious Diseases)
巻： 17  号： 9  ページ： 981-989  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3107A  ISSN： 1473-3099  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 妊娠中のインフルエンザ予防接種が推奨されるが,ない低所得地域で実行されている。ネパールにおける通年母親のインフルエンザ予防接種の母親および乳児における安全性と有効性を評価し,インフルエンザウイルスが年間を通じて循環した。この第4相,無作為化,プラセボ対照試験では,ネパール南部におけるサルラヒ郡の妊娠女性の二連続逐次年間コホートを対象とした。ランダム母親1:1-八のブロック,登録(17 25週間対26 34週)で妊娠年齢により層別化における季節的に推奨される三価不活化インフルエンザワクチンまたは生理食塩水プラセボを投与した。登録時妊娠を15 40歳,結婚17 34週し,以前季節をインフルエンザワクチンを受けていなかったならば,女性が適格だった。予防接種前後の血清試料,女性・乳児のサブセットからの臍帯血を収集した。配分家庭マスクされたスタッフは,分娩後6カ月まで登録から毎週訪問。母体急性発熱性呼吸器感染症時の,呼吸器症状を有する乳児から採取した呼吸器ウイルスPCR試験のためのMidnasalスワブ。ワクチンの免疫原性,安全性,および三つの一次転帰:妊娠中の母親のインフルエンザ様疾患の発生率と分娩後0 180日,低出生体重(<2500 g)の発生率と0~180日検査で確認された小児インフルエンザ疾患の発生率を評価した。本試験はClinicalTrials.gov,数NCT01034254と関係づけた。2011年4月25日から,Sept9年,2013年に,2090(ワクチンに対するプラセボと1049に帰属された1041)および1603(ワクチンに対するプラセボと798に割り当てた805)の二コホートにおける3693女性を登録し,3646生産児(プラセボ群におけるコホート1 999とワクチン群で1010;コホート2,ワクチン群でプラセボ群と798の805)であった。免疫は複合コホートで19%(95%CIは1~34)の全体的な有効性と母体発熱インフルエンザ様疾患を減少させた;第二コホートにおける最初のコホートにおける9%効率( 16~29),36%有効性(9~55)。0 6か月齢の乳児における検査で確認されたインフルエンザ感染では,予防接種は30%の複合コホート(95%CIは5~48)の全体的な効果を持っていた;最初のコホートにおける,有効性は16%であった( 19~41),第二コホートでは60%(26~88)であった。母体免疫化を組み合わせて,両コホートにおける低出生体重の速度を低下させた15%(95% CI 3 25)であった。児のための小型の速度は免疫により影響されなかった。有害事象の数は免疫状態にかかわらず類似していた。流産はワクチン群で対五プラセボ群の三人の参加者(02%)(03%)で生じ,死産は31(17%)対33(18%)で発生し,先天性欠陥は18(10%)対20(11%)で発生した。五人の女性はプラセボ群で死亡し,三はワクチン群で死亡した。年齢0 6か月目に小児の死亡の数は各群で類似していた(プラセボ群で50及び61ワクチン群)であった。重篤な有害事象は免疫の受領と関連しなかった。周年母親のインフルエンザ予防接種は有意に母親のインフルエンザ様疾患,乳幼児におけるインフルエンザ,研究の全過程で低出生体重を減少させ,戦略は亜熱帯地域に有用であることを示した。Bill&Melindaゲート基礎。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *インフルエンザ ,  女性 ,  インフルエンザウイルス ,  *偽薬 ,  *予防接種 ,  妊婦 ,  インフルエンザワクチン ,  乳児 ,  感染 ,  血清 ,  母集団 ,  *妊娠 ,  分娩 ,  安全性
準シソーラス用語： 発生率 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (4件)： 調味料,香辛料  (FJ10010W) ,  公衆衛生  (GB02000X) ,  代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (4件)： ネパール ,  妊娠 ,  インフルエンザ予防接種 ,  プラセボ