抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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アメリカ薬剤師会(APhA)は2016年11月30日ワシントン州におけるDC上の生物学的製剤とバイオシミラー利害関係者会議を召集された。会議の目的は,生物学的製剤,後続生物製剤(FOBs),と生物学的類似産物に対する市場内の重要な課題と挑戦を決定し,生物学的および生物学的類似薬に関する薬剤師の潜在的役割と責任を同定し,薬剤師は,生物学的製剤とバイオシミラーの安全で費用対効果に優れた使用を最適化すること作用または活性を同定した。国立考え指導者と利害関係者の代表,米国食品医薬品局からの個体,メディケアメディケイドサービスセンター,民間サードパーティ支払者,製造者,およびヘルスケア専門家のいくつかの国家機関を含む会議に参加した。このグループによって共有される情報は,関連する法律と規制情報を添加し,公表された文献であった。生物製剤は多くの健康状態の治療で重要な役割を果たしているが,その関連コスト,小分子薬のそれよりも大きくなる傾向にある,は,健康管理システムの負担を課している。バイオシミラー(noninterchangeableと交換可能の両方)は,発信者生物の高度に類似したコピーし,コストを低減し,治療選択肢を増加させより競争市場を作成することによって生物学的製品への患者のアクセスを改善する可能性を提供する。バイオシミラーの潜在的な利点にもかかわらず,いくつかの因子はそれらの取込を制限するかもしれない。会議参加者は様々な利害関係者は米国における,バイオ医薬品の後発品を含む,生物学的製剤の使用に影響を与えると考える課題を検討した。障壁は技術,処方者薬剤師通信,法律と規制,生物学的生成物の限られた患者とヘルスケア開業医の知識,バイオ医薬品の後発品の患者と医療開業医の認識,および長期データの進化する科学または欠如を含んでいた。参加者同定問題後,これらの関心事に取り組むための戦略を検討し,生物学的製品,バイオ医薬品の後発品とFOBsを含むに関する薬剤師,薬剤師,患者教育を強化する必要を含むない状態法規の通過は後発品の使用,交換可能なバイオシミラーを妨げる電子健康記録と監視システムにおける製品トラッキング情報の利用薬剤師,薬剤師とケアチームの他のメンバー間の双方向のコミュニケーションは,医薬品安全性監視で正確な患者記録の維持を支援するエビデンスに基づくサードパーティ支払政策の開発と。安全で費用対効果に優れた処理への患者アクセスは,健康管理システムのための重要な目標である。交換可能であると決定されたそれらを含む,バイオ医薬品の後発品のアベイラビリティと使用が増加するにつれ,コストを低下させ,治療への患者アクセスを改善する可能性が大きくなる。しかし,このような成長の程度は,部分的に提供し,に対する支払,あるいは安全でないありがたい方法でこれらの製品を使用する様々な利害関係者の意思決定に依存する。進行中の利害関係者の協力,教育活動,および現在の政府または支払政策のレビューは生物学的製品の取込,バイオ医薬品の後発品を含むを最適化するために必要である。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
