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J-GLOBAL ID：201702240163105787   整理番号：17A1716893

免疫チェックポイント阻害剤で処理したBeへの非小細胞肺癌患者のためのテストPD L1発現に対する22C3PharmDx(Agilent)とSP263(Ventana)アッセイの多施設比較【Powered by NICT】

Multicenter Comparison of 22C3 PharmDx (Agilent) and SP263 (Ventana) Assays to Test PD-L1 Expression for NSCLC Patients to Be Treated with Immune Checkpoint Inhibitors

著者 (15件)： Marchetti Antonio (Center of Predictive Molecular Medicine, Center for Excellence on Aging and Translational Medicine, University of Chieti-Pescara, Chieti, Italy) ,  Barberis Massimo (Division of Pathology, European Institute of Oncology, Milan, Italy) ,  Franco Renato (Pathology Unit, University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy) ,  De Luca Graziano (Center of Predictive Molecular Medicine, Center for Excellence on Aging and Translational Medicine, University of Chieti-Pescara, Chieti, Italy) ,  Pace Maria Vittoria (Center of Predictive Molecular Medicine, Center for Excellence on Aging and Translational Medicine, University of Chieti-Pescara, Chieti, Italy) ,  Staibano Stefania (Pathology Section, Department of Advanced Biomedical Sciences, University Federico II of Naples, Naples, Italy) ,  Volante Marco (Department of Oncology, University of Turin, Torino, Italy) ,  Buttitta Fiamma (Center of Predictive Molecular Medicine, Center for Excellence on Aging and Translational Medicine, University of Chieti-Pescara, Chieti, Italy) ,  Guerini-Rocco Elena (Division of Pathology, European Institute of Oncology, Milan, Italy) ,  Righi Luisella (Department of Oncology, University of Turin, Torino, Italy) ,  D’antuono Tommaso (Center of Predictive Molecular Medicine, Center for Excellence on Aging and Translational Medicine, University of Chieti-Pescara, Chieti, Italy) ,  Scagliotti Giorgio V. (Department of Oncology, University of Turin, Torino, Italy) ,  Pinto Carmine (Medical Oncology, Arcispedale S. Maria Nuova Hospital-IRCCS, Reggio Emilia, Italy) ,  De Rosa Gaetano (Pathology Section, Department of Advanced Biomedical Sciences, University Federico II of Naples, Naples, Italy) ,  Papotti Mauro (Department of Oncology, University of Turin, Torino, Italy)
資料名： Journal of Thoracic Oncology  (Journal of Thoracic Oncology)
巻： 12  号： 11  ページ： 1654-1663  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3145A  ISSN： 1556-0864  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： プログラム細胞死1(PD 1)経路を標的とする複数のエージェントの中で,pembrolizumabは現在,コンパニオン診断アッセイと関連した非小細胞肺癌患者の治療のために承認された唯一の,Dako Autostainer(Dako,Carpinteria,CA)を用いた抗PD-L1免疫組織化学(IHC)22C3PharmDx(Agilent Technologies,Santa Clara,CA)。Dakoプラットフォームは,各病理部門には存在しない,この技術的限界はpembrolizumabのPD-L1IHC予測試験の拡散のための主要な問題である。解剖学的病理学および細胞病理学のイタリア社会と独立した,多施設共同研究における腫瘍内科のItalian AssociationofはVentana BenchMarkプラットフォーム(Ventana Medical Systems,アリゾナ州Tucson)上のDako Autostainerとin vitro診断Ventana PD-L1(SP263)試験に及ぼすin vitro診断PD-L1IHC22C3pharmDx試験(Agilent)を比較した。組織マイクロアレイからの連続切片を用いて,100個の肺腺癌は,同じ抗体バッチで四中心で染色され,スコア化した。22C3とSP263試験で得られたPD-L1発現レベル間の高い解析的相関(95%信頼区間[CI]値で90%以上)が観察された。提案した臨床的に関連するカットオフ(≧50%と≧1%)では,22C3とSP263データ間の全体的一致率は0.99(95% CI: 0.96 1)と0.80(95% CI: 0.68 0.91)であった。1%またはそれ以上のカットオフで22C3とSP263クローンで得られたデータ間の低い一致は,主に各クローンによるこのカットオフで低かった(約80%)評定者間一致に関連していた。これらの結果は,NSCLCにおけるAgilent PD-L1IHC22C3pharmDxとVentana PD-L1(SP263)試験で得られたPD-L1IHC発現データの間に高い相関を示し,二アッセイはpembrolizumabおよび他の抗PD-1/PD-L1チェックポイント阻害剤を用いた潜在的第一選択および第二選択治療のための患者の選択の一助として交互に利用できることを示唆した。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *非小細胞肺癌 ,  *患者 ,  抗体 ,  予測 ,  免疫組織化学 ,  in vitro実験 ,  病理学 ,  免疫療法 ,  解剖学 ,  クローン ,  イタリア共和国 ,  病理
準シソーラス用語： 肺腺癌 ,  多施設共同研究 ,  *阻害剤 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 非小細胞肺癌 ,  PD-1 ,  PD-L1 ,  免疫組織化学 ,  免疫療法

分類 (4件)： 腫ようの免疫療法  (GE03035B) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  腫よう免疫  (ED03040A)

タイトルに関連する用語 (10件)： 免疫チェックポイント阻害剤 ,  Be ,  非小細胞肺癌 ,  患者 ,  テスト ,  Pd ,  L1 ,  発現 ,  アッセイ ,  施設