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J-GLOBAL ID：201702240261190008   整理番号：17A1179089

進行肺非小細胞癌の高齢患者におけるドセタキセル+ゲムシタビン対ゲムシタビンと高齢者評価の使用:早期閉じたギリシャ腫瘍研究グループランダム化第III相研究からの教訓【Powered by NICT】

Docetaxel plus gemcitabine versus gemcitabine in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer and use of a geriatric assessment: Lessons from a prematurely closed Hellenic Oncology Research Group randomized phase III study

著者 (23件)： Karampeazis Athanasios (401 Army General Hospital, Athens, Greece) ,  Karampeazis Athanasios (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Crete, Greece) ,  Karampeazis Athanasios (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Vamvakas Lambros (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Crete, Greece) ,  Vamvakas Lambros (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Kotsakis Athanasios (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Crete, Greece) ,  Kotsakis Athanasios (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Christophyllakis Charalambos (401 Army General Hospital, Athens, Greece) ,  Christophyllakis Charalambos (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Kentepozidis Nikolaos (Medical Oncology Department, 251 General Air Force Hospital, Athens, Greece) ,  Kentepozidis Nikolaos (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Chandrinos Vassilios (1st Department of Pulmonary Disease, Sismanoglion Hospital, Athens, Greece) ,  Chandrinos Vassilios (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Agelidou Anna (1st Department of Pulmonary Disease, ”Sotiria” General Hospital, Athens, Greece) ,  Agelidou Anna (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Polyzos Aris (1st Department of Medicine, University of Athens, Medical School, ”Sotiria” General Hospital, Athens, Greece) ,  Polyzos Aris (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Tsiafaki Xanthi (1st Department of Pulmonary Disease, Sismanoglion Hospital, Athens, Greece) ,  Tsiafaki Xanthi (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Hatzidaki Dora (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Crete, Greece) ,  Hatzidaki Dora (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471) ,  Georgoulias Vassilis (Department of Medical Oncology, University General Hospital of Heraklion, Heraklion, Crete, Greece) ,  Georgoulias Vassilis (Lung Cancer Working Group of the Hellenic Oncology Research Group (HORG), 55 Lomvardou Street, 11471)
資料名： Journal of Geriatric Oncology  (Journal of Geriatric Oncology)
巻： 8  号： 1  ページ： 23-30  発行年： 2017年 
JST資料番号： W3268A  ISSN： 1879-4068  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 進行性/転移性非小細胞肺癌(NSCLC)の高齢患者におけるドセタキセル+ゲムシタビン(DG)とゲムシタビン(G)による初回治療を比較した。手術不能ステージIIIB/IVのNSCLC,≧70歳,0 2のECOGパフォーマンスステータス(PS)による化学療法ナイーブ患者を登録した。患者はPS,病期により層別化した,1日と8日のDG(ドセタキセル30mg/m~2+ゲムシタビン900mg/m~2i.v.)またはG(ゲムシタビン1200mg/m~2i.v.)のどちらかに無作為化した,3週間ごとに異なる。研究の一次エンドポイントは全生存率(OS)であった。この早期閉鎖研究では,平均年齢75歳(範囲,70 92)の106名の患者を登録した(DG: n=54; G: n=52);77(73%)はステージIV疾患と18(17%)PS2であった。OS中央値(14.6 vs 12.2months; p=0.121),無増悪生存期間(PFS)(3.4 vs 2.6months; p=0.757)と全体の反応率(26.0% vs 15.4%; p=0.233)DGとG腕間で差はなかった。日常生活(IADL)の機器活性スコア<7の患者は,より高いIADLスコアの患者よりも有意に低い中央値OS(7.6 vs 15.4months; p=0.002)とPFS中央値(1.7 vs 4.4months; p=0.009)を有していた。レジメンは重篤な毒性の有意差がでなかった。DGおよびGはNSCLCの高齢患者における同程度の有効性を示し,高IADLスコアは優れた臨床転帰と相関していた。Copyright 2017 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 薬物療法 ,  *患者 ,  *第三相試験 ,  *老人 ,  非小細胞肺癌 ,  毒性 ,  中央値
準シソーラス用語： 転帰 ,  スコア ,  手段的ADL ,  無増悪生存期間 ,  全生存率 ,  エンドポイント ,  *高齢患者 ,  *進行非小細胞肺癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ドセタキセル ,  ゲムシタビン ,  NSCLC ,  高齢患者

分類 (2件)： 呼吸器の腫よう  (GI04000G) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (14件)： 進行肺非小細胞癌 ,  高齢患者 ,  ドセタキセル ,  ゲムシタビン ,  高齢者 ,  評価 ,  早期 ,  ギリシャ ,  腫瘍 ,  研究 ,  グループ ,  ランダム化 ,  第III相研究 ,  教訓