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J-GLOBAL ID：201702240335193259   整理番号：17A1437547

個別化医療臨床サービスにより評価された患者における標的体細胞変異の定量:適応外薬物使用のための考察【Powered by NICT】

Quantitation of Targetable Somatic Mutations Among Patients Evaluated by a Personalized Medicine Clinical Service: Considerations for Off-Label Drug Use

著者 (6件)： Vela Cory M. (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  Knepper Todd C. (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  Gillis Nancy K. (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  Walko Christine M. (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  McLeod Howard L. (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida) ,  Hicks J. Kevin (Division of Population Science, DeBartolo Family Personalized Medicine Institute, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Tampa, Florida)
資料名： Pharmacotherapy  (Pharmacotherapy)
巻： 37  号： 9  ページ： 1043-1051  発行年： 2017年 
JST資料番号： D0007B  ISSN： 0277-0008  CODEN： PHPYDQ  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:Moffitt癌センターにおける個別化医療臨床サービス(PMCS)は体次世代シークエンシング(NGS)アッセイ結果をレビューし,解釈を提供し,潜在的な治療オプションを同定した。遺伝的試験結果に基づいてラベルまたは適応外薬物療法に適格である著者らの臨床サービスによってレビュー個体数は以前に定量されていない。ラベル薬物または適応外薬物治療のための患者を評価する実用的な変異を持つ患者の数を決定した。【方法】薬物ラベリングにおける薬理ゲノミクスバイオマーカーの食品医薬品局(FDA)表を用いて,薬物ラベルの適応と使い方断面におけるゲノムマーカーを含む抗癌剤を同定することであった。離散NGS患者データを含むデータベースを用いて,この研究に含まれるこれらの薬物と関連するゲノム変異の遡及的に検索された。ラベルは,FDA承認癌型における標的変異を有するに基づく薬物に適格であった患者と定義した。適応外は非FDA承認され癌型における標的変異を有するに基づく薬物のために考慮される可能性がある患者として定義した。【結果】は全1072患者と1131名のNGSの結果は研究登録について適格だった。五十二患者(4.9%)は一つ以上のNGS分析の結果を示した。ALK,BRAF,BRCA1/BRCA2,EGFR,またはERBB2変異を標的とする十七種の薬剤が研究の試験対象患者基準を満たした。全患者集団のうち,92名(8.6%)ユニークな患者は少なくとも1つのラベル薬物に適格だった;少なくとも1つの薬の適応外使用はユニークな103例(9.6%)で検討することができた。ラベルと適応外両機会,175(16.3%)ユニークな患者【結論】結合は六遺伝子において実用可能な変異を示した。PMC材によるレビューしたほとんどの患者は以前に治療選択肢が限られた進行した疾患を治療したので,治療法の付加的線を同定する臨床的有用性である。Copyright 2017 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 抗腫瘍薬 ,  治療法 ,  バイオマーカー ,  *薬物療法 ,  データベース ,  遺伝 ,  *個別化医療 ,  ゲノム ,  *患者 ,  米国食品医薬品局 ,  *変異
準シソーラス用語： 臨床的有用性 ,  ゲノム薬理学 ,  次世代シークエンシング ,  *体細胞突然変異 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 個別化医療 ,  精密医学 ,  腫瘍学 ,  薬理ゲノミクス ,  適応外薬

分類 (2件)： 薬事,薬業  (GU01020R) ,  臨床治療学  (GC03013R)

タイトルに関連する用語 (10件)： 個別化医療 ,  臨床 ,  サービス ,  評価 ,  患者 ,  標的 ,  体細胞変異 ,  定量 ,  適応 ,  薬物使用